COMUNICADO: Genmab comienza el ensayo de zalutumumab con radioterapia en cáncer de cabeza y cuello

COPENHAGUE, June 25 /PRNewswire/ --

-- Resumen: Genmab inicia un estudio en fase I/II sobre zalutumumab en combinación con radioterapia para el tratamiento del cáncer avanzado de cabeza y cuello

Genmab A/S (OMX: GEN) ha anunciado hoy el inicio de un estudio en fase I/II sobre zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)) en combinación con radioterapia para el tratamiento de cáncer avanzado de cabeza y cuello. El estudio incluirá un máximo de 6 pacientes que no pueden someterse a tratamiento con quimioterapia basada en platino.

"La quimioterapia estándar basada en el platino está considerada en la actualidad como el tratamiento estándar disponible para los casos de cáncer avanzados de cabeza y cuello. Esperamos que algún día zalutumumab pueda proporcionar una opción de tratamiento para los pacientes que necesitan terapias menos tóxicas", comentó Lisa N. Drakeman, doctor y consejero delegado de Genmab.

Acerca del ensayo

En la parte del estudio de escalada de la dosis, se reclutarán entre 6 y 24 pacientes en cohortes de 3 pacientes por nivel de dosificación de zalutumumab. El nivel de dosificación para cada una de las cohortes sucesivas se determinará según los datos de seguridad agregados observados en las cohortes anteriores. Cuando se establezca la dosis tolerada máxima de zalutumumab, se reclutará una cohorte adicional de 12 pacientes para su tratamiento a este nivel.

Los pacientes en el ensayo recibirán inyecciones de 8 semanas de zalutumumab, recibiendo la cohorte una dosis inicial de 12 mg/kg de zalutumumab seguida de 7 dosis de mantenimiento de 8 mg/kg de zalutumumab además de radioterapia. Los pacientes serán evaluados a las 4 semanas después de su última dosis de zalutumumab, y seguirán durante un total de 2 años.

El objetivo del ensayo es la evaluación de la seguridad de la dosificación repetida y el establecimiento de la dosis máxima tolerada de zalutumumab en combinación con radioterapia en pacientes con cáncer avanzado de cabeza y cuello que no puedan someterse a quimioterapia basada en platino. El principal objetivo del estudio son los efectos secundarios.

Acerca de Genmab A/S

Genmab A/S es una compañía internacional de biotecnología que desarrolla anticuerpos humanos para necesidades médicas no cubiertas. Gracias a su tecnología de anticuerpos única de vanguardia, los equipos mundiales de descubrimiento y desarrollo de Genmab han creado y desarrollado una extensa gama líder de productos para el tratamiento potencial de una variedad de enfermedades que incluyen el cáncer y las enfermedades autoinmunes. Dado que Genmab avanza hacia un futuro comercial, seguimos comprometidos con nuestro principal objetivo de mejorar las vidas de los pacientes que necesitan con urgencia nuevas opciones de tratamiento. Para más información sobre los productos y tecnología de Genmab, visite la página web http://www.genmab.com.

El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Este comunicado contiene declaraciones prospectivas. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los futuros. Los factores relevantes que podrían modificar nuestras expectativas son, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestro producto en obsoletos, y otros. Genmab no se encuentra bajo ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales declaraciones en relación con los resultados actuales, a menos que sea requerido por la ley.

Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM); HuMax-CD32b(TM) y UniBody(TM) son marcas comerciales de Genmab A/S.

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Contacto:

Helle Husted, directora de relaciones con los inversores

T: +45-33-44-77-30,

M: +45-25-27-47-13,

E: hth@genmab.com

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Contacto: Helle Husted, directora de relaciones con los inversores, T: +45-33-44-77-30, M: +45-25-27-47-13, E: hth@genmab.com

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