MENLO PARK, California, June 16 /PRNewswire/ --
-- Cogentus Pharmaceuticals comienza a reclutar pacientes en Europa para el estudio fundamental en Fase 3 de su nuevo fármaco combinado
-- El estudio mundial COGENT-1 para CGT-2168 se amplía a toda Europa y se centrará en la reducción de los efectos secundarios gastrointestinales en el tratamiento antiagregante
Cogentus Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado hoy que ha seleccionado ya al primer paciente de Europa para el ensayo fundamental en Fase 3 de su nuevo fármaco combinado CGT-2168. El paciente ha entrado en el estudio COGENT-1 en la clínica Zadebie de Skierniewice (Polonia).
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El estudio, iniciado en Norteamérica en enero, está evaluando el fármaco antiagregante CGT-2168, una combinación de clopidogrel (comercializado actualmente por Bristol-Myers Squibb Co. y Sanofi-Aventis como Plavix(R)) y del protector gástrico omeprazol en una única pastilla. CGT-2168, desarrollado por Cogentus, ha sido diseñado para proporcionar beneficios cardiovasculares reduciendo a la vez los efectos secundarios gastrointestinales potencialmente graves generalmente asociados con el tratamiento doble antiagregante plaquetario.
Los antiagregantes plaquetarios son una parte integral del tratamiento de pacientes con síndrome coronario agudo y ha demostrado su gran efectividad en la prevención de importantes eventos cardiovasculares. Sin embargo, la combinación de clopidogrel y aspirina está asociada a la hemorragia digestiva, que en ocasiones requiere hospitalización y puede incluso provocar la muerte.
"Millones de pacientes europeos con cardiopatías se han beneficiado del tratamiento antiagregante", ha señalado Gilles Montalescot, médico, doctor en medicina y profesor de cardiología en el Instituto de Cardiología del Hospital Pitie-Salpetriere de París. "Es importante que nuestros pacientes tengan acceso a una innovadora opción de tratamiento que puede mejorar el tratamiento con resultados positivos. Esperamos formar parte del programa COGENT".
Entre los cerca de 4.000 pacientes de todo el mundo que participarán en el estudio, aproximadamente la mitad recibirá clopidogrel y aspirina; la otra mitad recibirá CGT-2168 (clopidogrel más omeprazol) y aspirina. Los pacientes serán evaluados de forma regular para cada efecto secundario como las hemorragias o las úlceras y recibirá además un seguimiento simultáneo de su estado cardiovascular.
"Este es un hito muy importante para nuestra compañía", indicó Mark A. Goldsmith, médico, doctor en medicina, presidente y consejero delegado de Cogentus. "COGENT ha obtenido un excelente recibimiento por parte de la comunidad médica de Norteamérica, con una gran participación. Ahora comenzaremos a recopilar importante información de los investigadores en Europa y ampliará el grupo de pacientes participantes en el estudio".
Acerca de Cogentus
Cogentus Pharmaceuticals, Inc., de Menlo Park, CA, es una compañía farmacéutica privada especializada fundada en 2006. Cogentus (http://www.cogentus.net) mantiene el coimpromiso de convertirse en el principal desarrollador de innovadores medicamentos combinados de dosis fija para cubrir necesidades médicas que comportan grandes oportunidades comerciales.
COGENT representa clopidogrel y el ensayo de optimización de episodios gastrointestinales. Además de Norteamérica y Europa, el programa COGENT incluirá pacientes de Sudamérica, donde se espera que algunas clínicas se incorporen al estudio a finales de este año.
Plavix(R) es una marca registrada de Sanofi-Aventis.
Página web: http://www.cogentus.net
Mariann Caprino de Cogentus Pharmaceuticals Corporate Communications, +1-650-543-4719. Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071112/COGENTUSLOGO, AP Archive: http://photoarchive.ap.org, PRN Photo Desk, photodesk@prnewswire.com
