PLEASANTON, California, June 13 /PRNewswire/ --
-- El test ofrece una detección más fiable de la clamidia tracomatis, la enfermedad de transmisión sexual más habitual en Europa
Roche ha anunciado hoy que su nuevo test para la detección de la clamidia tracomatis ha recibido el certificado de la Marca CE, que le permite comercializarse para su uso clínico en la Unión Europea. Su diseño va enfocado a dos objetivos que ayudan a conseguir la fiabilidad de los resultados de las pruebas incluso cuando suceden mutaciones en el ADN del plásmido críptico de la bacteria. Según Eurosurveillance, una publicación científica independiente líder, la infección por clamidia tracomatis es la enfermedad de transmisión sexual más común en Europa. A pesar de que normalmente no causa síntomas, si no se trata la clamidia puede llevar a complicaciones, como la enfermedad inflamatoria de la pelvis o la infertilidad en las mujeres.
"Las mutaciones no esperadas en el ADN de los agentes infecciosos, como la clamidia, pueden interrumpir las pruebas de laboratorio, y con ello el tratamiento adecuado proporcionado a los pacientes", indicó Teresa L. Wright, doctora, O.B.E. y responsable médica de Roche Molecular Diagnostics. "Como es imposible predecir cuándo se van a producir estas mutaciones, hemos diseñado un test que detecta todas las variantes de la clamidia que podrían llevar a la supresión del plásmido críptico, incluyendo la variante detectada originalmente en Suecia en 2006".
La clamidia tracomatis es denominada normalmente la enfermedad de transmisión sexual "silenciosa", ya que aproximadamente las tres cuartas partes de las mujeres infectadas no muestran síntomas. Cuando se detecta, la clamidia tracomatis se puede tratar facilmente con antibióticos. Si no se somete a tratamiento, los riesgos de la salud pueden incluir dolor crónico de la pélvis, enfermedad pélvica inflamatoria, embarazos ectópicos potencialmente mortales, aumento del riesgo de infección por VIH en caso de exposición e infertilidad.
El COBAS(R) TaqMan(R) CT Test v2.0 es altamente sensible y fiable, y detecta de forma simultánea dos objetivos dentro del plásmido críptico C. tracomatis y el objetivo del genoma del ADN. Frente a los test de la generación primaria, el COBAS(R) TaqMan(R) CT Test v2.0 ofrece pruebas PCR en tiempo real del COBAS(R) TaqMan(R) 48 Analyzer automatizada. Esta plataforma automatizada puede producir hasta 48 pruebas por función, y proporciona resultados sólo 2,5 horas después de la preparación de la muestra. La amplificación y detección de un sistema cerrado, en combinación con la enzima AmpErase propia de Roche y los controles internos para cada uno de los test ayudan a prevenir la contaminación. Esto sirve para mejorar la integridad de los resultados de las pruebas y el control de calidad en los laboratorios.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se encuentra en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales más destacados del sector de la salud centrado en el sector farmacéutico y de diagnóstico. Con sus innovadores productos y servicios para la detección temprana, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el grupo contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es un líder mundial en diagnóstico, el proveedor líder de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, y un líder del mercado en virología. También es activo en otras importantes áreas terapéuticas como enfermedades autoinmunes, desórdenes inflamatorios y metabólicos y enfermedades del sistema nervioso central. En 2007, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 36.800 millones de francos suizos y las de la División de Diagnósticos se elevaron a 9.300 millones de francos. Roche cuenta con acuerdos I+D y alianzas estratégicas con numerosos socios, incluyendo intereses de propiedad mayoritarios en Genentech y Chugai, e invirtió más de 8.000 millones de francos suizos en I+D en 2007. En todo el mundo, el grupo da empleo a unas 79.000 personas. Información adicional disponible en Internet en http://www.roche.com.
Todas las marcas utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas legalmente.
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