COMUNICADO: Roche firma un acuerdo de distribución en exclusiva con DxS para los test de mutación de cáncer K-RAS y EGFR

PLEASANTON, California, June 2 /PRNewswire/ --

-- Los tests identifican la mutación genética que afecta a la respuesta de los pacientes a algunos fármacos de cáncer

Roche y DxS Ltd. han firmado un acuerdo de distribución en exclusiva para el test de mutación DxS TheraScreen K-RAS y el test de mutación TheraScreen EGFR 29. Está previsto que estos test, cuando se consideren junto a otros factores clínicos destacados, ayuden a los médicos a identificar a los pacientes que se puedan beneficiar de una terapia específica contra el cáncer basándose en el estado de su mutación.

"Existe una demanda creciente de este tipo de pruebas y de su capacidad de indicar el pronóstico de la enfermedad y de identificar los grupos de pacientes que más se podrían beneficiar de un fármaco concreto", comentó Daniel O'Day, director general y consejero delegado de Roche Molecular Diagnostics. "A través de nuestra asociación con DxS, podremos mejorar nuestra amplia infraestructura mundial y alcance comercial con el fin de proporcionar estas pruebas, que cuentan con el potencial necesario para mejorar los resultados de los tratamientos en algunos pacientes".

Según los términos del acuerdo, Roche dispone de los derechos de distribución mundiales en exclusiva para el test K-RAS, que cuenta con certificado de Marcado CE en Europa. Para el test EGFR, que también dispone de Marcado CE, Roche ha concedido los derechos de distribución en exclusiva para todos los mercados mundiales, excepto para EE.UU., Canadá, México y Hong Kong.

"Estamos muy contentos de haber llegado a este acuerdo de distribución con Roche", comentó el doctor Stephen Little, consejero delegado de DxS Ltd. "No sólo nos permite cumplir con la creciente demanda existente en este tipo de pruebas, sino que también proporciona a los médicos y pacientes el acceso a los resultados de las pruebas estandarizadas que proporcionan una mayor información para la mejora de las decisiones de tratamiento".

El test de mutación TheraScreen K-RAS fue el primero en disponer de la validación clínica del Marcado CE para el diagnóstico de mutaciones de tumores específicos en pacientes con cáncer colorrectal. Además, algunos de los fármacos utilizados para tratar el cáncer colorrectal y otros tipos de cáncer están indicados solamente para los pacientes que cuentan con un gen no mutado K-RAS (o de "tipo libre"). El test detecta siete mutaciones en los codones 12 y 13 del oncogen K-RAS, que normalmente están en muchos tipos de cáncer. Estas mutaciones son habituales en los casos de cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, adenocarcinoma pulmonar, cáncer de la vesícula biliar, cáncer biliar y cáncer de tiroides.

El test TheraScreen EGFR 29 se ha diseñado para permitir la detección de 29 de las mutaciones somáticas más habituales en los genes EGFR, además de detectar mutaciones no visibles a través de la secuenciación. Los últimos ensayos en relación al cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) han demostrado que algunos pacientes desarrollan mutaciones somáticas en el gen receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Estas mutaciones se relacionan con la respuesta al inhibidor de la tirosina quinasa gefitinib, mostrando algunas mutaciones un efecto sensibilizador, mientras que otras están relacionadas con la resistencia. Los ensayos realizados en NSCLC metastásico han investigado si dichas pruebas podrían ayudar a los médicos a seleccionar a los pacientes con cáncer de pulmón indicados para someterse a tratamiento de primera línea con inhibidores de la tirosina quinasa EGFR como Tarceva en el futuro.

Acerca de DxS

DxS es una compañía médica personalizada con sede en Reino Unido que proporciona diagnósticos moleculares para ayudar a los médicos y compañías de fármacos a seleccionar las terapias para los pacientes. DxS ofrece productos, tecnología y servicios a la industria de la sanidad, con el fin de permitir la utilización de medicamentos de forma segura y eficaz. Al trabajar principalmente en el campo del cáncer, DxS cuenta con una gama de kits de diagnóstico e investigación que detectan mutaciones en oncogenes asociados a la respuesta de los fármacos contra el cáncer. Los diagnósticos TheraScreen(R) con Marcado CE incluyen kits que detectan las mutaciones en los genes EGFR y K-RAS. Los productos de mutación de tumores disponibles para su investigación utilizan los genes EGFR, RAS, RAF, BCR-ABL y otros genes que han demostrado su correlación entre la mutación de pacientes y la respuesta a los fármacos. DxS además proporciona un servicio de análisis genético que ayuda al desarrollo clínico. Si desea más información visite la página web http://www.dxsdiagnostics.com.

Acerca de Roche

Roche, cuya sede central se encuentra en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales más destacados del sector de la salud centrado en el sector farmacéutico y del diagnóstico. Como la compañía de biotecnología más grande del mundo y con sus innovadores productos y servicios para la detección temprana, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es líder mundial en diagnóstico in-vitro y fármacos para cáncer y transplantes, líder de mercado en virología, y también muestra sus actividades en otras importantes áreas terapéuticas, como las enfermedades autoinmunes, inflamatorias, metabolismo y sistema nervioso central. En 2007, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 36.800 millones de francos suizos y las de la División de Diagnósticos se elevaron a 9.300 millones de francos suizos. Roche mantiene acuerdos y alianzas estratégicas en I+D con numerosos socios entre los que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai y en 2007 realizó inversiones en I+D por cerca de 8.000 millones de francos suizos. El Grupo cuenta con cerca de 79.000 empleados en todo el mundo. Pueden obtener información adicional acerca del Grupo Roche en Internet a través de http://www.roche.com.

Todas las marcas utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas legalmente.

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Página web: http://www.roche.com

http://www.dxsdiagnostics.com

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Melinda Baker, +1-925-730-8379, melinda.baker@roche.com, o Jessica Brillant, +1-925-730-8503, jessica.brillant@roche.com, ambos de Roche Molecular Diagnostics, Communications; o Tony Stephenson de DxS Ltd., +44-(0)20-7457-2020, tony.stephenson@collegehill.com

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