COMUNICADO: Iniciativa EUCROF Quality Mark Concept for Early Phase Units - Se lleva a cabo la primera auditoría piloto

ROMA, December 20, 2013 /PRNewswire/ --

La European CROs Federation (EUCROF) ha proporcionado una actualización sobre el estado de la iniciativa de la federación Quality Mark Concept of Early Phase Units.

"Estamos encantados de proporcionar esta actualización acerca de nuestras iniciativas en este aspecto", explicó Stefano Marini MD, director general de la EUCROF. "Esperamos que los accionistas de la industria descubran esta información interesante y de relevancia directa para su trabajo en la fase primaria de desarrollo clínico".

"El desarrollo de la unidad de fase primaria del Quality Mark Concept comenzó a finales del año 2012, consiguiendo una primera auditoría piloto que se llevó a cabo en noviembre de 2013 como parte de los procesos de desarrollo y evaluación", explicó Philippe Van Der Hofstadt, vicepresidente de EUCROF Early Phase Working Group. "El Quality Mark Concept contará con el apoyo de un código de conducta, lista de criterio de audición y plantilla para información y certificado. La finalización y publicación de todos los detalles del esquema está previsto que se lleve a cabo en el segundo trimestre de 2014, con expectativas de participación para el esquema estando disponibles para las unidades de fase primaria de Europa o las que sigan al marco normativo europeo. Estamos impacientes por proporcionar más información a su debido momento".

Acerca de la European CROs Federation (EUCROF): EUCROF se fundó en octubre de 2005 con el fin de promover la investigación clínica de alta calidad en Europa y en concreto en la Unión Europea, y ahora cuenta con organizaciones miembro de 11 países de Europa. EUCROF además busca representar los intereses de los CROs en la UE, por ejemplo, en las transacciones con los organismos normativos, la industria farmacéutica y biotecnológica y la comunidad de investigación médica. Además, EUCROF busca la promoción de una relación cercana y comprensión mutua entre las asociaciones nacionales miembro y los organismos anteriormente mencionados.

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Contacto:
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Director general de EUCROF
Tel.: +39(0)6-807-60-72
Fax: +39(0)6-807-60-85
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