El iFuse Implant System es un dispositivo comercialmente disponible en Estados Unidos y Europa. El procedimiento necesita de una pequeña incisión para el despliegue y colocación de implantes de titanio con forma triangular. Los implantes están recubiertos por implantes de titanio con una pulverización de plasma poroso que crea una superficie de interferencia que ayuda a reducir el movimiento del implante, permitiendo la fijación inmediata y proporcionando una fijación biológica que apoya la fusión a largo plazo. Estos implantes tiene un grosor sustancial y una sofisticada metalurgia, y son capaces de producir una construcción mucho más fuerte que el de los tornillos convencionales usados para fijar las estructuras óseas. Las publicaciones clínicas relacionadas con la seguridad y efectividad del sistema iFuse están disponibles en www.si-bone.com [http://www.si-bone.com/] a través de las publicaciones clínicas [http://si-bone.com/health_care_professionals/ifuse_implant_system/clinical_publications/]. El sistema iFuse está previsto que se use en la fusión de articulación sacroiliaca para condiciones como interrupciones de articulaciones sacroiliacas y sacroilitis degenerativa. Al igual que con todos los procedimientos quirúrgicos e implantes permanentes, existen riesgos y consideraciones asociadas a la cirugía y uso del implante iFuse. El etiquetado del producto proporciona detalles adicionales en este aspecto.
Aceca de SI-BONE, Inc.SI-BONE, Inc. [http://si-bone.com/] (San José, California) es una compañía de dispositivos médicos de articulaciones sacroiliacas líder dedicada al desarrollo de herramientas y productos para diagnosticar y tratar a los pacientes que padecen dolores lumbares de espalda relacionados con las enfermedades de articulaciones SI [http://si-bone.com/patients/sacroiliac_joint_dysfunction/causes/]. La compañía ha desarrollado, y está fabricando y comercializando, enfoques menos invasivos que utilizan implantes para el tratamiento de la patología de la articulación SI. SI-BONE tiene un equipo directivo experimentado con amplia experiencia en dispositivos médicos ortopédicos y espinales. SI-BONE e iFuse Implant System son marcas registradas de SI-BONE, Inc. ©2013 SI-BONE, Inc. Todos los derechos reservados. 8567.112113
Citaciones
(1) Smith AG, Capobianco R, Cher D, Rudolf L, Sachs D, Gundanna M, Kleiner J, Milan M, Shamie AN. Open versus Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion: a Multi-Center Comparison of Perioperative Measures and Clinical Outcomes. Annals of Surgical Innovation and Research. 2013, 7:14
(2) Duhon BS, Cher DJ, Wine KD, Lockstadt H, Kovalsky D, Soo CL. Safety and Six-Month Effectiveness of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion: A Prospective Study. Medical Devices: Evidence and Research. 2013;6:219-29
Divulgaciones
Doctor Daniel Cher, Robyn Capobianco y Kathryn Wine son empleados de SI-BONE
Doctor Leonard Rudolf y doctor Nick Shamie son los consultores de investigación clínica y de formación de pago, además de inversores en, para SI-BONE.
Doctor Donald Sachs, doctor Mukund Gundanna y doctor Brad Duhon son los consultores de investigación clínica y de formación de pago de SI-BONE.
Doctor Arnold Graham Smith es un consultor de investigación clínica de pago de SI-BONE.
Doctor Jeffrey Kleiner y doctor M Milan no han recibido ningún apoyo financiero de SI-BONE.
Doctor Harry Lockstadt, doctor Donald Kovalsky y doctor Kim Soo, son consultores de investigación clínica de pago de SI-BONE.
CONTACTO: CONTACTO: Para SI-BONE, Inc.: Joe Powers, vicepresidente demarketing, +1-408-207-0700, ext. 3209, jpowers@si-bone.com
