COMUNICADO: Terumo Heart presenta los resultados resumidos de los implantes DuraHeart(TM) LVAS

ANN ARBOR, Michigan, April 28 /PRNewswire/ --

Terumo Heart, Inc. ha anunciado la presentación en la reciente reunión ISHLT celebrada en Boston. La presentación, titulada "Long Term Circulatory Support with the DuraHeart(TM) Mag-Lev Centrifugal LVAS for Advanced Heart Failure Patients Eligible for Transplantation: European Experience", fue realizada por el doctor Chisato Nojiri, consejero delegado de Terumo Heart, Inc.

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En la presentación se resumieron los resultados conseguidos en 55 pacientes (33 en el ensayo con Marcado CE y 22 después del lanzamiento en el mercado), que se sometieron a un implante del sistema de ayuda al ventrículo izquierdo DuraHeart(TM) (LVAS) entre enero de 2004 y marzo de 2008. La duración media de la asistencia fue de 214 +/- 226 días, con una duración acumulada de 32 años. La supervivencia Kaplan-Meier (K-M) fue de un 82% a los 6 meses, y de un 77% en el primer año. Dieciocho pacientes (33%) fueron transplantados en el periodo de 181 +/- 135 días. Trece pacientes (24%) recibieron el apoyo > 1 año, con una duración media del apoyo de 568 +/- 183 días, y 2 recibieron el apoyo > 2 años. Veintisiete pacientes (49%) siguieron recibiendo ayuda para los 274 +/- 276 (17-1.001) días.

La supervivencia K-M en el primer año en el ensayo de Marcado CE fue de un 100% en pacientes con < 50 años, de un 94% en los de < 60 años, 80% para los de < 65 años y 67% en los que fue superior o igual a los de 65 años. La supervivencia sin ataques en el primer y segundo año en el ensayo de la Marca CE (33 pacientes) fue de un 94% para los últimos 22 pacientes después de la implementación de un régimen menos intensivo anticoagulación/antiplaquetario. No se produjo ningún fallo mecánico en la bomba, trombosis de la bomba o hemólisis durante la duración del apoyo. El doctor Chisato Nojiri comentó: "Estamos muy contentos de los resultados a largo plazo en lo que respecta al dispositivo, y recientemente hemos alcanzado un importante logro con un paciente, consiguiendo llegar a los 1.000 días de apoyo. Este paciente llegará a la marca de 3 años con el dispositivo el 4 de julio de 2008".

La presentación llegó a la conclusión de que el LVAS DuraHeart proporciona un apoyo circulatorio seguro y fiable a largo plazo y mejora la supervivencia. La elevada fiabilidad del dispositivo y su baja tasa de ataques a pesar de una función anticoagulante inferior ofrecen una administración más fácil una vez en casa.

DuraHeart LVAS es un dispositivo de apoyo circulatorio de tercera generación que tiene como finalidad proporcionar apoyo cardíaco para los pacientes que están en riesgo de fallecimiento debido a un fallo en fase final en el ventrículo izquierdo. En la actualidad se trata del único LVAS implantable comercializado en la CE que combina una bomba centrífuga con impulsor de levitación magnética, proporcionando una fiabilidad excelente y minimizando el potencial de daño en la sangre y la aparición de trombos. DuraHeart LVAS no está disponible para su venta en EE.UU. Tal y como se indicó anteriormente, Terumo Heart ha recibido la aprobación condicional de la FDA para comenzar un ensayo pivote multicentro en EE.UU., y tiene previsto realizar los primeros implantes en sus principales instalaciones de investigación en un futuro cercano.

Terumo Heart, Inc. es una filial de EE.UU. de Terumo Corporation con sede e instalaciones de fabricación en Ann Arbor (Michigan, EE.UU.). El objetivo de la compañía es la innovación e introducción de productos para mejorar la calidad de la salud de los pacientes con fallos cardíacos. Terumo Corporation, con sede en Tokio (Japón), es el principal desarrollador, fabricante y comercializador mundial de una amplia gama de productos médicos.

Página web: http://www.Terumoheart.com

Mark White, responsable de marketing de Terumo Heart, Inc., +1-734-741-6262, mark.white@terumomedical.com; Foto: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080303/CLM012, http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20061027/DEF004LOGO, http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20070227/CLTU043LOGO, AP Archive: http://photoarchive.ap.org, PRN Photo Desk, photodesk@prnewswire.com

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