PRINCETON, Nueva Jersey y PARIS, March 27 /PRNewswire/ --
-- Laureate fabricará el producto candidato líder de Cytheris, INTERLEUKIN-7, actualmente en ensayos clínicos para el tratamiento del VIH, VCH y el cáncer
Laureate Pharma, Inc., una compañía de desarrollo farmacéutico de servicio completo y de producción de proteínas, anunció hoy que ha llegado a un acuerdo de fabricación contractual cGMP con Cytheris SA, una compañía farmacéutica en fase clínica centrada en la investigación y desarrollo de nuevas terapias para modulación inmune. Según el acuerdo, Laureate fabricará el producto candidato líder de Cytheris, Interleukin-7 (IL-7), una proteína humana recombinante totalmente glicosilada y un factor de crecimiento esencial para la recuperación inmune de la célula T, para su uso en ensayos clínicos internacionales actualmente realizados para el tratamiento del VIH, el VCH y el cáncer. No se conocen las condiciones del acuerdo.
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La Interleukina-7 humana recombinante (r-hIL-7) es un factor de crecimiento crítico para la recuperación y mejora de la célula T. Las investigaciones clínicas realizadas en más de 75 pacientes en Europa, EE.UU. y Canadá han sugerido el potencial de la r-hIL-7 para expandir y proteger las células T CD4+ y CD8+.
"Estamos encantados de que Cytheris nos haya elegido de nuevo como sus responsables de marketing para fabricar IL-7 en apoyo de su programa de ensayo clínico expandido. Esto es una prueba de nuestra alianza de éxito con nuestros clientes y nuestro esfuerzo para conseguir su total satisfacción en nuestra capacidad para cumplir sus necesidades de fabricación", afirmó el doctor Robert J. Broeze., director general y consejero delegado de Laureate. "Trabajaremos con el equipo de Cytheris muy estrechamente y les ayudaremos a aprovechar el mayor potencial de su programa de desarrollo y producción de IL-7".
"Mientras pasamos a la fase de producción a gran escala de IL-7 bioterapeutica, nos complace continuar nuestras sólidas relaciones laborales con Laureate Pharma", dijo Michel Morre, DVM, director general y consejero delegado de Cytheris. "Con la capacidad demostrada de Laureate en la transferencia de éxito de tecnología de procesos, esperamos continuar trabajando juntos en la escalada de proceso, ingeniería, y producción de material clínico de IL-7 para nuestros ensayos clínicos que investigan múltiples indicaciones".
Acerca de Laureate Pharma
Laureate Pharma es una compañía de producción de proteínas y desarrollo farmacéutico de servicio completo localizada en Princeton (Nueva Jersey). Laureate Pharma ofrece servicios de bioprocesamiento superiores que impulsan los nuevos productos desde el desarrollo a la producción. Laureate proporciona una amplia gama de servicios de desarrollo de productos especializados desde diseño y desarrollo de procesos hasta producción cGMP a escala completa, purificación y rellenado aséptico, así como evaluación, validación, servicios analíticos y apoyo regulatorio. Laureate se centra en dos segmentos activos de la industria biofarmacéutica: anticuerpos monoclonales y productos proteínicos recombinantes. Laureate Pharma, Inc. es una compañía socia de Safeguard Scientifics, Inc. (NYSE: SFE) ( http://www.safeguard.com). Para más información, póngase en contacto con Michael Cavanaugh, vicepresidente de ventas, marketing y desarrollo empresarial, tel. +1-609-919-3400, o info@laureatepharma.com o visite http://www.laureatepharma.com.
Acerca de Cytheris SA
Cytheris SA es una compañía biofarmacéutica de fase clínica privada centrada en la investigación y desarrollo de nuevas terapias para la modulación inmune. Estos fármacos pretenden reconstituir y mejorar los sistemas inmunes de los pacientes que sufren cáncer, infecciones víricas o bacterianas crónicas, como VIH y VCH, o tratamientos de reducción de linfocitos, como la quimioterapia, la radioterapia, el transplante de médula ósea (BMT) y el transplante de célula hematopoyética (HCT). La compañía opera desde su sede y laboratorios en Issy-les-Moulineaux, a las afueras de París, y su filial estadounidense en Rockville (Maryland). Para más información, contacte con Andrew Lloyd, Andrew Lloyd & Associates: (allo@ala.com), Gilles Petitot (gilles@ala.com) en el tel. +33-1-5654-0700 o visite http://www.cytheris.com.
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Página web: http://www.laureatepharma.com
http://www.safeguard.com
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Michael Cavanaugh, vicepresidente de ventas, marketing y desarrollo empresarial de Laureate Pharma, Inc., +1-609-919-3400, info@laureatepharma.com; o Andrew Lloyd de Andrew Lloyd & Associates para Cytheris SA, allo@ala.com; o Gilles Petitot para Cytheris SA, +33-1-5654-0700 , gilles@ala.com / Photo: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080131/NETH020LOGO, AP Archive: http://photoarchive.ap.org, PRN Photo Desk, photodesk@prnewswire.com
