Indicaciones terapéuticas: Para la mejora temporal del aspecto de las líneas verticales entre moderadas y severas entre las cejas que se ven en el ceño (líneas glabelares del ceño) en adultos de menos de 65 años cuando la severidad de estas líneas cuenta con un impacto psicológico importante para los pacientes.
Contraindicaciones: Hipersensitividad a la neurotoxina botulínica de tipo A o a cualquiera de sus excipientes, enfermedades generalizadas de actividad muscular (por ejemplo, miastenia gravis, síndrome de Lambert-Eaton). Presencia de una infección o inflamación en el sitio propuesto de la inyección.
Bocouture(R) no debe usarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
El uso de Bocouture(R) durante la lactancia no está recomendado.
Efectos no deseados: normalmente, los efectos no deseados se observan dentro de la primera semana después del tratamiento y son temporales en su naturaleza. Dolor localizado, ternura, escozor, hinchazón y/o hematoma se pueden dar junto a la inyección. Podrían darse reacciones temporales vasovagales están asociadas a la ansiedad de pre-inyección, como un sincope, problemas circulatorios, náuseas o tinnitus.
Común (>/=1/100, <1/10): dolor de cabeza, enfermedades musculares (elevación de la ceja), sensación de pesadez. No comunes (>/=1/1,000, <1/100) : bronquitis, nasofaringitis, gripe, depresión, insomnio, parálisis facial (ptosis de la ceja), síncope vasovagal, edema del párpado, ptosis del párpado, visión borrosa, tinnitus, náuseas, pruritos, nódulos en la piel, movimiento muscular, calambres en las piernas, reacciones en el sitio de la inyección (hematomas, pruritos), ternura, enfermedad parecida al virus, fatiga (cansancio). Para reacciones adversas indicadas con el producto comparador que contiene toxina botulínica convencional de tipo A compleja de igual potencia consultar el resumen de características del producto.
General: En casos poco habituales, reacciones alérgicas localizadas, como hinchazón, edema, eritema, prurito o escozor, podrían darse tras el tratamiento de las líneas verticales entre las cejas (líneas glabelares del ceño) y otras indicaciones. Para los efectos no deseados cuando se tratan otras indicaciones con toxinas botulínicas consulte el resumen de características del producto.
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Fecha de la revisión del texto: julio de 2010 (en Alemania). Más información proporcionada en el resumen de características del producto y en el prospecto del producto.
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