BEERSE, Bélgica, December 13, 2011 /PRNewswire/ --
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El beneficio de bortezomib, en combinación con melphalan y prednisone
(VMP), visto en múltiples subgrupos de pacientes, independientemente de la terapia
extensiva posterior
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Janssen-Cilag International NV hoy anunció que el tratamiento con VELCADE(bortezomib) , en combinación con melphalan y prednisone (VMP), ofreció un beneficio de supervivencia general (SG) a largo plazo de 13,3 meses (HR 0,695, p=0,0004), en comparación con el tratamiento de melphalan-prednisone (MP), en pacientes con mieloma múltiple (MM), un cáncer sanguíneo mortal[1], no tratados previamente. Los datos, el resultado del análisis de SG actualizado del trascendental ensayo de referencia VISTA tras cinco años de seguimiento, fueron presentados hoy en el 53 encuentro anual de la American Society for Hematology (ASH) en San Diego, California, EEUU.
El beneficio de SG a largo plazo se observó en múltiples subgrupos de pacientes, incluyendo los pacientes de edad igual o superior a 75 años (media de 50,7 frente a 32,9 meses, HR 0,71), independientemente de la terapia posterior extensiva.[1] Además, el estudio concluyó que no había un riesgo incrementado de malignidades primarias secundarias identificadas con VPM frente a las tasas de fondo esperadas, una cuestión importante para los pacientes de MM que reciben terapia a largo plazo.[1]
"Este es un ensayo importante y clínicamente significativo con implicaciones en cuanto al modo en que tratamos a los pacientes", dijo el profesor Jesús F. San Miguel, responsable del departamento de hematología del Hospital Universitario de Salamanca e investigador principal del ensayo VISTA. "Los resultados demuestran que el tratamiento con VELCADE puede ayudar a los pacientes con mieloma múltiple no tratado previamente a vivir mucho más, lo que es muy alentador".
Este análisis de seguimiento de cinco años a largo plazo reportó una supervivencia general de casi 5 años (56,4 meses) para pacientes seleccionados aleatoriamente para VMP en comparación con los 3,6 años (43,1 meses) [HR 0,695, p=0,0004] para pacientes seleccionados aleatoriamente para MP, reflejando un incremento de 13,3 meses en la supervivencia general media y un riesgo de muerte reducido de un 31% con VMP.[1] La SG media de 56,4 meses conseguida con VMP es comparable a la SG media conseguida previamente solo con quimioterapia de alta dosis y transplante de células madre autólogas (50-55 meses).[2,3,4] El tiempo hasta el siguiente tratamiento (media de 27,0 frente a 19,2 meses; HR 0,557, p<0,0001) y el intervalo sin tratamiento (media de 16,6 frente a 8,3 meses, HR 0,573, p<0,0001) fueron también superiores con VMP frente a MP.[1]
"Esta es una fantástica noticia para los pacientes afectados por este cáncer sanguíneo mortal", comentó Anita Waldmann, directora general de Myeloma Patients Europe. "Los pacientes siempre esperan una vida extendida, ahora sus sueños son mas realistas".
Bortezomib tiene un perfil de seguridad predecible y un ratio de beneficio-riesgo favorable. Los efectos secundarios más comunes reportados con bortezomib incluyen fatiga, efectos secundarios gastrointestinales, trombocitopenia transiente y neuropatía.[1]
"VELCADE se ha establecido rápidamente como el tratamiento más significativo para tratar efectivamente el mieloma múltiple en todas las poblaciones de pacientes", dijo William N. Hait, M.D., Ph.D., responsable global de Oncology R&D, Janssen Research & Development. "Estamos encantados de poder comunicar estos nuevos descubrimientos que mejorarán las vidas de los pacientes que padecen mieloma múltiple".
Acerca del ensayo VISTA
El ensayo VISTA es el mayor estudio de registro de fase III que reporta una SG a largo plazo en pacientes de mieloma múltiple previamente no tratados. Este ensayo clínico multicentro e internacional a 682 pacientes comparó VcMP con MP en pacientes con MM no tratado previamente que no eran aptos para el transplante de células madre. El perfil de seguridad de bortezomib en combinación con MP fue consistente con los perfiles de seguridad conocidos de bortezomib y MP. Este estudio se realizó por Millennium y su socio de codesarrollo Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development (J&JPRD).
Acerca de VELCADE(R) (bortezomib)
VELCADE(R) (bortezomib) es un medicamento utilizado para tratar el cáncer de sangre conocido como mieloma múltiple. Contiene una sustancia activa denominada bortezomib, y es el primero dentro de una nueva clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa. Los proteasomas están presentes en todas las células, y desempeñan un papel importante en el control de la función celular, crecimiento y también en cómo interactúan las células con otras células en torno a ellas. Bortezomib interrumpe de forma inversa el trabajo normal de los proteasomas celulares, haciendo que las células del mieloma con cáncer detengan su crecimiento y fallezcan.
Cuenta con licencia para su uso en la UE en combinación con melphalan y prednisona en pacientes con mieloma múltiple no tratados anteriormente (p. ej., en casos de primera línea) que no pueden someterse a quimioterapia de elevada dosis y transplante de médula espinal y como monoterapia para el tratamiento de mieloma múltiple progresivo en pacientes que han recibido al menos 1 terapia anterior y que ya se han sometido o son inadecuados para un transplante de médula espinal.
VELCADE tiene un perfil de seguridad bien definido y una relación de beneficios-riesgos favorable. Los efectos secundarios más comunes registrados por el uso de VELCADE incluyen fatiga, episodios gastrointestinales adversos, trombocitopenia transitoria y neuropatía[1].
VELCADE es el líder del mercado en el tratamiento de la recaída del mieloma múltiple con más de 300.000 pacientes tratados en todo el mundo. VELCADE está siendo desarrollado de forma conjunta por Millennium Pharmaceuticals y Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Millennium es el responsable de la comercialización de VELCADE en Estados Unidos. Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Jonson es responsable de la comercialización en Europa y el resto del mundo. Takeda Pharmaceutical Company Limited y Janssen Pharmaceutical K.K. promocionan de forma conjunta VELCADE en Japón.
Acerca de Janssen
Janssen, las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas no cubiertas más importantes de nuestro tiempo, como: oncología (p. ej. mieloma múltiple y cáncer de próstata), inmunología (p. ej. psoriasis), neurociencia (p. ej., esquizofrenia, demencia y dolor), enfermedad infecciosa (p. ej., VIH/SIDA, hepatitis C y tuberculosis), enfermedades cardiovasculares y metabólicas (p. ej., diabetes).
Impulsados por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas trabajando conjuntamente con partes implicadas en la sanidad, basándonos en asociaciones de confianza y transparencia. Más información disponible en la página web http://www.janssen-emea.com
Notas para los redactores:
(CONTINUA)
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