ZURICH, September 25, 2011 /PRNewswire/ --
-- El análisis de los nuevos datos apoya el uso de Daxas(R) (roflumilast) para estabilizar a los pacientes que padecen exacerbaciones frecuentes por COPD
[TAB]
- Los nuevos datos de los análisis presentados en ERS 2011
apoyan la capacidad de roflumilast para el avance los pacientes con COPD
desde un estado frecuente a un estado de exacerbaciones más estables e
infrecuentes[1]
- Los datos apoyan el uso de roflumilast para prevenir las
exacerbaciones, que actualmente suponen una carga sustancial para los
pacientes y sistemas de cuidado de la salud de todo el mundo[2]
- Para consultar la información multimedia visite:
http://www.nycomedrespiratorynewsroom.com/2011/09/25/new-data-analysis-supports-the-use-of-daxas
[FTAB]
Nycomed ha anunciado hoy los nuevos descubrimientos que demuestran que Daxas(R) (roflumilast) ayuda a prevenir las exacerbaciones en pacientes que sufren COPD con el fenotipo de 'exacerbador frecuente'[1]. Los datos, presentados en el congreso anual 2011 de laEuropean Respiratory Society (ERS) celebrado en Amsterdam del 24 al 28 de septiembre, presentan implicaciones importantes para el tratamiento de la COPD en esta población de pacientes, que están en un riesgo cada vez mayor de progresión de la enfermedad en comparación con los que no padecen o padecen exacerbaciones poco frecuentemente[2]. Las exacerbaciones frecuentes son preocupantes para un grupo significante de pacientes con COPD, a pesar del acceso a las terapias disponibles[3].Son angustiosas para los pacientes y llevan a un estado de salud más pobre y a una progresión más rápida de la enfermedad, imponiendo una carga sustancial en los pacientes[2]. Las exacerbaciones también impactan de forma importante en la capacidad funcional de los pacientes con COPD - los pacientes con exacerbaciones frecuentes reducen su tiempo empleados al exterior en un ritmo más rápido en comparación con los que padecen exacerbaciones poco frecuentes, y es más probable que se internen en casa[4].
El profesor Jadwiga Wedzicha, principal investigador, comentó: "Los resultados de nuestro análisis son importantes, ya que demuestra que los efectos antiinflamatorios de roflumilast pueden ayudar a reducir las exacerbaciones en el fenotipo de 'exacerbador frecuente', y esto es importante desde un punto de vista cínico, tanto desde la perspectiva del médico como del paciente. Este grupo de 'exacerbador frecuente' muestra una salud peor que la de los 'exacerbadores poco frecuentes'. Así, en esta población de pacientes, la reducción de las exacerbaciones es un objetivo de tratamiento clave. También necesitamos una mejor identificación de estos pacientes al solicitar de forma proactiva a los pacientes su historia de exacerbación, incluyendo los episodios previos de empeoramiento tratados con esteroides orales y/o antibióticos o admisión necesaria en un hospital."
Los datos presentados en ERS 2011 pertenecen a un análisis de una encuesta post-hoc de dos estudios de un año realizados a más de 1.500 pacientes tratados con roflumilast y que padecían COPD severa, bronquitis crónica e historial de exacerbaciones[1]*. Entre los pacientes identificados como exacerbadores frecuentes, el tratamiento con roflumilast durante un año redujo el riesgo de los que seguían estando en el estado de exacerbador en un 20% en comparación con el tratamiento basado en placebo (RR=0,799, p=0,0148)[1]. Entre los pacientes identificados como exacerbadores infrecuentes, el tratamiento con roflumilast en un año redujo el riesgo de convertirse en exacerbador frecuente en un 23% frente al placebo (RR=0,768, p=0,0018)[1]. De esta forma, el análisis demostró que roflumilast ofrece a los pacientes con COPD una mejora en el estado de sus exacerbaciones al avanzar en los pacientes de forma más frecuente a un estado de exacerbación más estable e infrecuente[1].
Anders Ullman, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Nycomed, explicó: "Estos son datos importantes, ya que siguen reforzando el valor terapéutico de roflumilast para reducir la frecuencia de las exacerbaciones. Las exacerbaciones de COPD son una experiencia temibles y devastadoras, y roflumilast proporciona un valor añadido para los pacientes que padecen exacerbaciones frecuentes, ayudándoles a conseguir un estado de la enfermedad más estable."
Daxas es el primero de una clase de nuevos tratamientos, inhibidores fosfodiesterasa 4 (PDE4), y ha recibido aprobación en varios países, incluyendo la Unión Europea, Estados Unidos y Canadá, para el tratamiento de la COPD severa asociada a la bronquitis crónica. En 2010 se actualizaron las directrices de tratamiento de la COPD, y la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) incluyó roflumilast como nueva opción de tratamiento, reconociendo su acción principal para reducir la inflamación e implicaciones clínicas en términos de reducción de la exacerbación en pacientes con COPD GOLD en fases III y IV[5].
Si desea más información sobre los datos presentados en ERS 2011 consulte el Nycomed Online Newsroom en http://www.nycomedrespiratorynewsroom.com.
* Notas para los redactores
Entre las exacerbaciones frecuentes tratadas con roflumilast (n=413), el 32,0% siguen presentando exacerbaciones frecuentes al primer año frente al 40,8% de los pacientes tratados con placebo (n=417; RR=0,799, p=0,0148)[1]. Entre los exacerbadores no frecuentes, el 17,5% de los pacientes tratados con roflumilast (n=1124) padecieron greater than or equal to2 exacerbaciones en el primer año en comparación con el 22,9% de los pacientes sometidos a tratamiento con placebo (n=1137; RR=0,768, p=0,0018)[1].
Acerca de Daxas(R) (roflumilast)
Daxas (roflumilast) es un inhibidor selectivo de la enzima fosfodiesterasa-4 (PDE4) administrado oralmente, que ha demostrado que inhibe la inflamación relacionada con la COPD empleando un nuevo mecanismo de acción[6]. Daxas, administrado oralmente en un comprimido diario, es el primer fármaco de una nueva clase terapéutica para el tratamiento de la COPD grave y el primer antiinflamatorio oral específicamente diseñado para el tratamiento de los pacientes con COPD.
Cuatro ensayos clínicos aleatorios y controlados con placebo demuestran que roflumilast reduce significativamente las exacerbaciones y mejora la función pulmonar cuando se administra junto con broncodilatadores de larga duración[7,8].
La Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) incluyó roflumilast como nueva opción de tratamiento en la actualización de 2010 de sus directrices de tratamiento de la COPD, reconociendo su acción principal para reducir la inflamación e implicaciones clínicas en términos de reducción de la exacerbación en pacientes con COPD GOLD en fases III y IV[5].
Daxas es en general un fármaco bien tolerado. En los ensayos clínicos en los que participaron 12.000 pacientes con COPD, los efectos adversos más comunes fueron diarrea (5,9%), pérdida de peso (3,4%), náusea (2,9%), dolor abdominal (1,9%) y dolor de cabeza (1,7%).La mayor parte de estas reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada, presentándose de forma más evidente en las primeras semanas de tratamiento y desapareciendo habitualmente después de una o pocas semanas de tratamiento[9].
Otros tratamientos farmacológicos para los pacientes con COPD incluyen el uso de broncodilatadores inhalados y corticoesteroides inhalados.
Acerca de la COPD
(CONTINUA)
