COPENHAGUE, Dinamarca y SEATTLE, September 1, 2011 /PRNewswire/ --
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- CMC Biologics añade un biorreactor de un solo uso de 2.000
litros a su planta de fabricación en Copenhague
- Varios eventos previstos destacan la experiencia de CMC
Biologics en la tecnología de un solo uso
[FTAB]
CMC Biologics ha anunciado hoy la finalización de la instalación de un biorreactor de un solo uso de 2.000 litros (2,000L SUB) en su planta de fabricación en Copenhague. El Thermo Scientific HyClone SUB, uno de los varios SUBs que CMC Biologics tiene en sus plantas de fabricación en Copenhague y Seattle, comenzará a operar y se espera que esté preparado para la fabricación contractual de GMP en diciembre de 2011.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110502/SF93356LOGO)
Gustavo F. Mahler, Ph.D., responsable de operaciones globales de CMC Biologics, indicó: "La expansión de la planta para incluir el 2,000L SUB nos permitirá cubrir la creciente demanda de producción de biológicos para la fase III y el suministro al mercado. Las ventajas para CMC Biologics y nuestros clientes son claras: menores tiempos de proyectos, menor riesgo de contaminación cruzada que resulta en una mayor fiabilidad de procesos y menores costes de fabricación por lotes que permitirán a CMC Biologics ser más competitivo", comentó Mahler. "Hemos trabajado estrechamente con Thermo Fisher Scientific para que este proyecto sea oportuno y entre en el presupuesto".
"Ha sido un placer trabajar con CMC Biologics. Con su liderazgo en fabricación biofarmacéutica contractual y aplicando sistemas de un solo uso, no es sorprendente que nuestro primer 2,000L SUB en Europa se instale en su planta danesa", explicó Brandon Pence, director global de marketing, cultivo celular y bioproducción de Thermo Fisher Scientific.
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Próximos eventos de la tecnología de un solo uso:
Seminario web: Practical and Theoretical Implications of Single Use
Bioreactor Technology
[http://www.wtgwebinar.com/webinar/practical-and-theoretical-implications-of-single-use-bioreactor-technology/197 ]
Fecha: jueves, 15 de septiembre de 2011
Hora de inicio: 14:15 GMT+1
Duración: 1 hora
Para más información: http://www.wtgwebinar.com/thermofisher_agenda
ISPE Nordic Conference: Single Use Technology in Pharmaceutical
Production
Fecha: 5 de octubre 2011
Localización: Uppsala, Suecia
Para más información: http://www.ispe.org/nordic
Single-Use Technology Seminar
Copatrocinado por Applikon Biotechnology, BioProcess International, CMC
Biologics, y Thermo Fisher Scientific
Fecha: martes 25 y miércoles 26 de octubre de 2011
Localización: Clarion Hotel en Copenhague, Dinamarca
Este evento será una oportunidad de ver el SUB de 2.000 litros en la
planta de CMC Biologics en Copenhague durante una visita por la planta y
una recepción el martes por la tarde.
Para más información: http://events.SignUp4.com/copenhagen2011
[FTAB]
Acerca de CMC Biologic
CMC Biologics (http://www.cmcbio.com) es una organización líder de desarrollo contractual y fabricación que ofrece servicios de desarrollo y fabricación biofarmacéuticos totalmente integrados a clientes de todo el mundo, desde sus instalaciones en Europa y Estados Unidos. La compañía está especializada en servicios personalizados para la escalada y fabricación de cGMP de terapéuticos basados en proteína para ensayos clínicos preclínicos, clínicos y producción en el mercado API. La amplia gama de servicios integrados de CMC Biologics incluye el desarrollo de línea celular utilizando el sistema patentado de CHEF1(R), desarrollo de procesos y pruebas analíticas completas y servicios de caracterización. CMC Biologics ha segregado totalmente la fermentación microbiol y las series de cultivo celular mamíferas y ofrece procesos de producción de tanque removida y perfusión. Para más información, visite http://www.cmcbio.com.
CONTACTO: Richard J. Leach, desarrollo empresarial, +45-2294-3022,rjl@cmcbio.com, o medios, Leah Grant, +1-206-660-4003, lgrant@cmcbio.com
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