Los objetivos secundariosfueron la evaluación de un grupo de inicio diferido de interferón pegilado y ribavirina y la eficacia en los pacientes con respuesta nula y respuesta parcial por separado En ambas pautas d e telaprevir (T12/PR48 e ID T12/PR48), los pacientes recibieron 750 mg de telaprevir cada 8 horas durante 12 semanas y el tratamiento de referencia , durante 48 semanas .Telaprevir se administró por vía oral(comprimidos) en una dosis de 750 mg cada ocho horas durante 12 semanas. El interferón pegilado se administró en inyección subcutánea en una dosis 180 mcg una vez a la semana durante 48 semanas. La ribavirina se administró por vía oral con dosis de 1.000 o 1.200 mg (en función del peso corporal)dos veces al día durante 48 semanas.
Acerca del programa de desarrollo de telaprevir
REALIZE es el ultimo de los tres ensayos clínicos realizados como parte del programa de internacional en fase 3 con fines de registro para telaprevir en pacientes con infección crónica por el VHC no tratados previamente o con fracaso del tratamiento anterior . Los datos de los ensayos ILLUMINATE y ADVANCE se presentaron en el año 2010 en la congreso anual de la Asociación Americana pera el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (The Liver Meeting). ILLUMINATE y ADVANCE evaluaron pautas basadas en telaprevir en poacientes infectados por el VHC de genotipo 1 no tratadios previamente.
Telaprevir está siendo desarrollado por Tibotec en colaboración con Vertex Pharmaceuticals y Mitsubishi Tanabe Pharma para el tratamiento del VHC de genotipo 1 en pacientes que no han respondido al tratamiento previo o que no han sido tratados previemnte. . Tibotec tiene los derechos de comercialización de telaprevir en Europa, América Latina, Oriente Próximo, Africa, la India, Australia y Nueva Zelanda. Vertex comercializa telapreviren Estados Unidos, Canadá y México; Mitsubishi Tanabe Pharma tiene los derechos de comercialización de telaprevir en Japón y ciertos países de Extremo Oriente.
Acerca de la HCV
El VHC es el causante de una enfermedad infecciosa, la hepatitis C, que se trans mite por la sangre y que afecta al hígado.. Con aproximadamente170 millones de personas infectadas en el mundo y entre trs y cuatro millones de personas infectadas cada año, el VHCsupone una carga importante para los pacientes y para la sociedad. Lainfección crónica por VHC puede producir cáncer de hígado y otras enfermedades hepáticas graves y mortales, y representa la causa másfrecuente de transplante de hígado en Europa. El tratamiento de referencia actual para el VHC, interferón pegilado combinado con ribavirina, puede asociarse a efectos secundarios graves en algunos pacientes, y cura entre el 40% y el 50% de los pacientes infectados por el genotipo 1.
Acerca de Tibotec Virco-Virology BVBA
Tibotec Virco-Virology BVBA es una compañía farmacéutica mundial dedicada a la investigación y el desarrollo. Las instalaciones centrales de investigación y desarrollo de la empresa se encuentran en Beerse, Bélgica, con sedes en Titusville, NJ y Cork, Irlanda. Tibotec se dedica al descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores para la infección por el VIH/SIDA, la hepatitis C, y de anti infecciosos para enfermedades con necesidades medicas no cubiertas.
Acerca de Janssen
Tibotec Virco-Virology BVBA es una de las compañías farmacéuticas de Janssen, que se dedican a abordar y resolver las principales necesidades médicas de nuestra época que todavía en campos como: la oncología (p. ej. mieloma múltiple y cáncer de próstata), inmunología (p. ej. psoriasis), neurociencias (p. ej., esquizofrenia, demencia y dolor), enfermedades infecciosas (p. ej., VIH/SIDA, hepatitis C y tuberculosis), y las enfermedades cardiovasculares y metabólicas (p. ej., diabetes).
Estimulados por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones sanitarias sostenibles e integrales en colaboración con los protagonistas del sector mediante alianzas basadas en la confianza y la transparencia.
Para más información visite http://www.janssen-emea.com
Referencias
[1] Zeuzem S, Andreone P, Pol S et al. REALIZE trial final results: telaprevir-based regimen for genotype 1 hepatitis C virus infection in patients with prior null response, partial response or relapse to peginterferon/ribavirin. Documento presentado en la 46 reunión anual de la European Association for the Study of the Liver (EASL); 2011.
[2] Foster GR, Zeuzem S, Andreone P et al. Telaprevir-based therapy in G1 HCV-infected patients with prior null response, partial response or relapse to peginterferon/ribavirin: REALIZE trial final results. Documento presentado en la 46 reunión anual de la European Association for the Study of the Liver (EASL); 2011.
[3] Lang K, Weiner DB. Immunotherapy for HCV infection: next steps. Expert Rev Vaccines. 2008;7(7): 915-923.
Contacto: Daniel De Schryver, móvil: +49-173-7689-149
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