Algunas de las declaraciones de este comunicado son declaraciones de futuro que implican varios riesgos e incertidumbres. Las declaraciones de futuro proporcionan nuestras expectativas reales o previsiones sobre eventos futuros. No se puede asegurar que los datos presentados durante la conferencia internacional científica 2010 de la World Allergy Association (WAO) en relación a Cinryze sean predictivos del rendimiento de Cinryze en su utilización comercial. Cinryze está disponible en la actualidad solamente en Estados Unidos. Cinryze no ha recibido aprobación en Estados Unidos para el tratamiento agudo de ataques ni cuenta con la seguridad y eficacia de Cinryze establecida en pacientes pediátricos con HAE. No podemos asegurar que los estudios actuales o futuros con Cinryze en poblaciones de pacientes descritas en las presentaciones WAO puedan demostrar el perfil de seguridad y eficacia de Cinryze. La EMA podría considerar los datos relacionados al uso de Cinryze para el tratamiento agudo y/o prevención de HAE que hemos enviado en la MAA como insuficiente o no conclusivo, solicitando datos adicionales, requiriendo ensayos clínicos adicionales, retrasando cualquier decisión sobre los periodos de tiempo anteriores previstos por nosotros, limitando cualquier indicación aprobada, denegando la aprobación de Cinryze para el tratamiento agudo y/o previniendo la HAE o aprobación del producto competitivo que ha recibido la designación de fármaco huérfano gracias a la prevención de Cinryze de llegar al mercado de Europa. Por ejemplo, en junio de 2009, la FDA de Estados Unidos emitió una carta de respuesta completa y solicitó un ensayo clínico adicional gracias a la opinión que el ensayo controlado por placebo envió como apoyo a la sBLA para el tratamiento agudo de HAE sin robustez. Estos factores, y otros factores, incluyendo pero no limitando todos los descritos dentro de nuestro informe anual en Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2009 y 10-Q para los trimestres terminados el 31 de marzo de 2010, 30 de junio de 2010 y 30 de septiembre de 2010, redactados según la Comisión de Bolsa y Valores, podría hacer que los resultados futuros fueran diferentes materialmente de las expectativas expresadas en este comunicado. Las declaraciones de futuro contenidas en este comunicado se han realizado hasta la fecha de su publicación, y podrían estar desfasadas con el paso del tiempo. ViroPharma no asume ninguna responsabilidad para la actualización de las declaraciones de futuro. Estas declaraciones de futuro no deben considerarse como representación de nuestras evaluaciones hasta ninguna fecha posterior a la fecha de publicación de este comunicado.
CONTACTO: Kristina M. Broadbelt (medios), ayudante del director, RR.PP. yabogacía, +1-610-321-2358, o Robert A. Doody Jr. (inversores), ayudantedel director y relaciones con los inversores, +1-610-321-6290
