MOUNTAIN VIEW, California, September 30, 2010 /PRNewswire/ --
Concentric Medical, Inc., líder mundial en intervención de ictus isquémico agudo, ha anunciado hoy el comienzo del ensayo TREVO. Ya han sido reclutados y tratados con éxito los primeros pacientes en el Hospital Clinic de Barcelona por parte del equipo de neuroradiología de los doctores Juan Macho y Jordi Blasco.
El ensayo TREVO (Thrombectomy REvascularization of large Vessel Occlusions) en ictus isquémico agudo es el primero en evaluar la tecnología Stentriever(TM) en un ensayo europeo, multicentro y prospectivo. TREVO se ha diseñado para evaluar la capacidad del sistema Trevo en relación a la eliminación de los coágulos de sangre que causan los ictus y la restauración del flujo de sangre en el cerebro. Además, también se recopilarán los resultados funcionales a los 90 días. El profesor Olav Jansen, responsable de neuroradiología intervencional del Universitatsklinikum Schleswig-Holstein, y el profesor Nils Wahlgren, profesor de neurología del Karolinska University Hospital, son los co-principales investigadores del ensayo.
Tras el tratamiento de los primeros pacientes reclutados en el ensayo TREVO, el doctor Juan Macho, PhD., indicó: "El sistema Trevo(TM) representa una nueva opción de tratamiento para los pacientes con ictus isquémico. Es fácil y rápido de utilizar, siendo esencial en estos casos de ictus agudos porque el cerebro del paciente está en riesgo. He descubierto que Trevo es tremendamente eficaz".
María Sainz, directora general y consejera delegada de Concentric Medical, comentó en relación a la importancia del estudio: "El tratamiento de los primeros pacientes dentro del estudio TREVO supone un logro destacado que demuestra el compromiso continuado de Concentric para el avance de la intervención sobre el ictus agudo. El ensayo TREVO proporcionará una evidencia clínica prospectiva multicentro que acelerará la adopción de esta nueva tecnología para los pacientes con ictus isquémico agudo". Y añadió: "Los médicos europeos han sido pioneros en la investigación de las posibilidades clínicas de la tecnología stentriever, por lo que estamos muy ilusionados de realizar nuestro primer estudio con este novedoso instrumento, Trevo, en Europa".
Acerca de Concentric Medical
Concentric Medical se localiza en Mountain View, California, y es el líder mundial en dispositivos para el tratamiento endovascular del derrame isquémico agudo. La compañía fabrica y comercializa soluciones para el derrame isquémico: dispositivos mínimamente invasivos que se suministran al cerebro para restaurar el flujo sanguíneo eliminando los coágulos sanguíneos que causan el derrame isquémico. Los dispositivos de Concentric Medical están disponibles en más de 500 centros de derrame líderes en el mundo, y han sido la materia de varios estudios clínicos en los que se han tratado más de 1.300 pacientes. Para más información sobre Concentric Medical, visite la página web www.concentric-medical.com.
Acerca del sistema Trevo
El sistema Trevo(TM) es un sistema de recuperación de trombos innovador, fácil de utilizar y de alto rendimiento que utiliza la tecnología Stentriever(TM) y que crea una nueva generación de instrumentos de retirada para eliminar los coágulos en pacientes con ictus isquémico. Concentric Medical es pionero en el desarrollo de instrumentos para intervenciones de ictus isquémico. Desde el año 2002, los instrumentos de Concentric Medical se han utilizado en miles de pacientes con ictus de todo el mundo. Esta experiencia se ha incorporado en el diseño del sistema Trevo para conseguir que la eliminación de trombos sea un procedimiento más fácil, rápido y predecible. El nuevo sistema Trevo, combinado con la cartera de productos Merci(R), fortalece la posición de Concentric Medical como líder mundial dentro de la intervención de ictus isquémicos agudos.
Acerca del ictus isquémico agudo
El derrame es la tercera causa de muerte en el mundo desarrollado y la causa principal de discapacidad grave a largo plazo. El derrame isquémico representa más del 85% de los derrames y se produce cuando se desarrolla un bloqueo o coágulo en una de las arterias que suministran sangre al cerebro. La Marca CE de Merci Retriever se consiguió por primera vez en 2002. En 2004 la FDA aprobó el Merci Retriever(R) de Concentric Medical para uso en pacientes que no son aptos para IV-tPA o que no responden a la terapia de IV-tPA. Este pionero dispositivo creó una salida del método histórico de cuidado para pacientes de derrame y ofreció a los médicos y pacientes una esperada opción para la intervención del derrame.
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