COMUNICADO: Amira Pharmaceuticals pide aprobación para el nuevo antagonista de LPA1, AM152, de uso en enfermedades fibróticas

SAN DIEGO, September 28, 2010 /PRNewswire/ --

-- Amira Pharmaceuticals anuncia la presentación de una solicitud de aprobación para el nuevo antagonista de LPA1, AM152, para el uso potencial en enfermedades fibróticas

Amira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado hoy que ha enviado una aplicación de nuevo fármaco investigacional (IND) a la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para AM152, un nuevo antagonista LPA1. En caso de ser aceptado, el IND permitirá a Amira comenzar con estudios en Fase 1 con el compuesto en sujetos sanos.

"Creemos que los datos preclínicos conseguidos hasta la fecha para AM152 demuestran las características que garantizan estudios avanzados en humanos para determinar su utilidad potencial en varias enfermedades fibróticas", afirmó Isabelle DeArmond, vicepresidenta de desarrollo clínico. "La seguridad y datos farmacocinéticos conseguidos de los estudios en Fase 1 son un primer paso importante en la investigación clínica de este programa".

Added Bob Baltera, consejero delegado, destacó: "Estamos muy ilusionados de llegar a este punto con nuestro programa LPA1. Recientemente se han dado rumores en periódicos describiendo la nueva biología para el receptor LPA1 y cómo está relacionado con los procesos fibróticos anormales. Hemos trabajado duro para desarrollar este programa, y esperamos aprender más sobre este candidato terapéutico potencial en casos clínicos".

Aunque no existe un antagonista selectivo LPA1 aprobado para su uso terapéutico, existe una racionalidad científica destacada para este objetivo como nuevo tratamiento en varias enfermedades fibróticas, incluyendo escleroderma y fibrosis pulmonar idiopática.

Acerca de Amira

Fundada en 2005 y con sede en San Diego, Amira Pharmaceuticals es una pequeña compañía farmacéutica de molécula centrada en el descubrimiento y desarrollo primario de compuestos para el tratamiento de enfermedades inflamatorias. Nuestro equipo de descubrimiento está basado en visiones no paralelas de las rutas de lípidos bioactivos y procesos de señalización complejos que controlan muchas condiciones, como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, las enfermedades cardiovasculares y fibróticas. Amira tiene una alianza con GlaxoSmithKline para el desarrollo de inhibidores FLAP (proteína de activación 5-lipoxigenasa) en la enfermedad respiratoria y cardiovascular.

Amira combina el rigor de una gran compañía farmacéutica con la ingenuidad y energía de una compañía pequeña, creando un entorno para las decisiones eficientes y efectivas de los programas clínicos y preclínicos. Sus fundadores científicos han trabajado con éxito juntos durante más de una década y fueron fundamentales en el descubrimiento de un número de fármacos inflamatorios, incluyendo Singulair(R). Los recolectores de fármacos de Amira están influyendo activamente en la historia de éxito para crear compuestos de alto valor para el futuro. Para más información, visite la página web http://www.amirapharm.com.

Ian Stone de Russo Partners, +1-619-528-2220, ian.stone@russopartnersllc.com, para Amira Pharmaceuticals, Inc

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