PRAGA, September 14, 2010 /PRNewswire/ --
-- El nuevo Virtify PIM Enterprise permite a los profesionales de la regulación cumplir con los requisitos de etiquetado de EMA, en 24 idiomas y el formato estándar XML
Virtify, Inc. (http://www.virtify.com) ha anunciado hoy el próximo lanzamiento de su nuevo producto de software Virtify PIM Enterprise, parte de la serie Virtify Enterprise Content Compliance (ECC) Software Suite. Virtify PIM está diseñado para ayudar a las compañías a seguir cumpliendo el estándar de etiquetado de la UE, y es el primer y único producto web genérico que permite la rápida y eficiente creación de presentaciones PIM en un entorno colaborativo de practices recomendadas.
El estándar PIM se está implementando para permitir el intercambio y evaluación eficientes de información de productos para obtener autorización de marketing en Europa. Un objetivo clave es reducir la repetición de contenido en múltiples países y documentos en una presentación de XML única y centralizada. Además, la autoría y edición electrónica de PIM XML debe integrarse con los procesos y software de traducción existentes. Gestionar con éxito la complejidad PIM no es algo trivial, especialmente para las compañías que utilizan procesos manuales y sistemas de gestión de documentos tradicionales.
Virtify PIM Enterprise es una solución de software avanzada diseñada para permitir a los clientes cumplir con el estándar PIM para presentar la información de etiqueta de producto de un modo eficiente, consistente y predecible. El enfoque al contenido estructurado único de Virtify PIM permite a los usuarios operar a nivel de elemento PIM y fragmento PIM, los mismos niveles de contenido especificados por el estándar PIM. Esta capacidad ofrece a los usuarios un control de contenido sin precedents y flexibilidad, permitiendo a los autores y revisores "igualar-procesar" diferentes secciones de la entrega o entregas PIM, resultando en una mayor velocidad y eficiencia. Otras soluciones de software diseñadas para operar a nivel de documento no pueden ofrecer estos beneficios. Además, el software tiene un rápido despliegue y ciclo de implementación y no depende de cualquier infraestructura o solución de terceros. Deplegar el software Virtify PIM mejorará la productividad y reducirá riesgos, ofreciendo un retorno de la inversión significativo y demonstrable en un corto período de tiempo.
El estándar PIM está actualmente en fase piloto. Se espera que pase a producción en 2011 para nuevas aprobaciones utilizando el procedimiento centralizado. Una completa migración de la información de producto legada se requerirá en el futuro.
"Una vez que PIM está implementado, las compañías consiguirán sustanciales ahorros de tiempo y coste para gestionar sus presentaciones europeas mientras aumentan la calidad de la presentación. Sin embargo, cumplir con PIM utilizando procesos y sistemas centrados en documento tradicionales sera un reto", dijo Satish Tadikonda, director general y consejero delegado de Virtify. "Hemos creado Virtify PIM exclusivamente para compañías de ciencias de la vida, ofreciendo las características y funciones necesarias que simplificarán la entrega de información de etiquetado de producto basado en XML".
Virtify PIM se basa en el motor de gestión de contenido estructurado de Virtify que permite escalabilidad y rendimiento en una aplicación web de peso ligero. Las capacidades clave son:
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- Completa gestión de ciclo de vida PIM con flujo de trabajo integrado
para un rápido estatus y gestión centralizada de presentaciones PIM que
incluye creación de contenido, revisión, aprobación y traducciones, así
como comunicación bidireccional y comentarios de EMA
- Control de acceso granular basado en función en el documento PIM,
elemento PIM, fragmento PIM y nivel de idioma. Este enfoque de
contenido estructurado único permite un fácil etiquetado y reuso de
elementos de contenido comunes en los documentos
- Generación de XML automatizada sin conocimiento de programación
requerido por los usuarios empresariales
- Gestión de traducción integrada mediante servicios web estándares para
el seguimiento de traducción y reporte de estado mediante el tablero de
Virtify PIM
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Además, Virtify PIM está diseñado para apoyar los cambios al estándar PIM sin un caro rediseño del sistema. Esto se hace posible mediante la tecnología única XML Rules Injection(TM) de Virtify que separa el "motor de reglas" de la aplicación PIM principal de modo que los cambios a las reglas puedan cargarse fácilmente sin rediseñar todo el sistema de software. Este enfoque ofrece a las organizaciones con gran flexibilidad y control sobre el tiempo y programación de las actualizaciones de reglas, reduce significativamente los costes de mantenimiento y validación del software y ofrece un rápido cumplimiento con reglas empresariales en evolución.
Virtify está actualmente exponiendo en la 2nd Successful eCTD Lifecycle Management Conference en Praga, República Checa. Virtify PIM Enterprise estará disponible para clientes en octubre de 2010.
Acerca de Virtify
Virtify es el líder de mercado en soluciones de software Enterprise Content Compliance para ciencias de la vida. Las organizaciones confían en las soluciones de Virtify para reducir costes, mitigar el riesgo y acelerar el tiempo al mercado gestionando y automatizando el cumplimiento regulatorio complejo y los requisitos de intercambio de contenido a lo largo del ciclo de vida del producto. La serie de software fácil de utilizar de Virtify es la única solución de la industria que ofrece un entorno web colaborativo y seguro para gestionar el contenido regulado mediante el continuo de producto - desde la fase preclinical, pasando por el registro de producto a la comercialización. La serie de productos de Virtify incluye productos de software para etiquetado global, revelación de ensayo clínico y gestión de contenido estructurado. La compañía juega un papel de liderazgo en el desarrollo de estándares regulatorios globales y es un participante activo en una variedad de comités de estándares. Los productos de software de Virtify combinados con los servicios profesionales completos y la profunda experiencia en dominio mejoran la calidad y cumplimiento para algunas de las compañías de ciencias de la vida líderes en el mundo.
Beth Monaghan de InkHouse (para Virtify), +1-781-791-4552 ext. 564, virtifypr@inkhouse.net
