BRUSELAS, July 7, 2010 /PRNewswire/ --
La semana pasada, en la cuarta conferencia anual Clinical Trials in Emerging Economies, Margaret Ann Snowden, directora de bioestadística y gestión de la Aeras Global TB Vaccine Foundation, y Daragh Ryan, de Cmed Technology, presentaron un estudio de un caso de aplicación de la última tecnología de ensayos de datos clínicos en un gran ensayo clínico en fase II en Sudáfrica. La presentación proporcionó una actualización sobre la eficacia de la tecnología dentro de la promoción del desarrollo de los regimenes de vacunas de coste contenido para la prevención de la tuberculosis (TB) en el mundo.
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En julio 2009, Aeras reclutó a sus primeros sujetos en un ensayo clínico aleatorio doble ciego en fase II de un candidato de vacuna TB en niños de Worcester (Sudáfrica). En este estudio, Aeras ha utilizado la plataforma de tratamiento de datos clínicos Timaeus de Cmed para la captura electrónica de los datos de tres sitios clínicos en Sudáfrica, al tiempo que gestiona y analiza los datos desde su sede de Rockville (Maryland, Estados Unidos) casi en tiempo real. La tecnología de aplicación auto-contenida Timaeus permite a los médicos y coordinadores del estudio de Sudáfrica capturar los datos y realizar las comprobaciones de edición a una media de 0,376 segundos por unidad, y la tasa de cambio de página ha conseguido una media de 0,119 segundos. Timaeus comunica después todos los datos capturados a la sede central de Aeras en Estados Unidos utilizando el estándar de consumo, tarjetas de datos móviles listas para su uso, permitiendo al personal de Aeras revisar o informar de los datos clínicos durante la transmisión.
"Aeras es una organización ágil. Deseábamos la capacidad de tomar decisiones en tiempo real basadas en la métrica a nivel semanal, e incluso diario, y situarnos para conseguir estar preparados para los envíos completos", comentó Snowden.
Cuando se preguntó sobre la experiencia de los sitios con Timaeus durante el año pasado, Snowden indicó que Aeras había recibido un respaldo muy positivo hasta la fecha. En total, sólo se habían realizado 12 llamadas de usuarios con el escritorio de ayuda de Cmed Technology. Para prevenir el tiempo de periodo de inactividad de la plantilla, Timaeus seguirá trabajando en caso de que no esté presente la señal móvil, similar a los que sucede en los instrumentos móviles líderes a nivel industrial. Los médicos y monitores pueden continuar trabajando sin interrupción. Cuando la señal móvil se restaura, Timaeus conecta de nuevo de forma automática y realiza la comunicación de todos los datos (con un ensayo de auditoria completo) sin ninguna acción del usuario.
Al tiempo que Aeras amplía su desarrollo mundial de vacuna, Cmed Technology continuará su asociación con Aeras para el avance en marcha dentro de las áreas de configuración de ensayos, control, gestión de datos e información.
Acerca de la Aeras Global TB Vaccine Foundation
La Aeras Global TB Vaccine Foundation es una organización de investigación sin ánimo de lucro que ha desarrollado nuevas vacunas contra la tuberculosis y se ha asegurado de que se distribuyen a todos los que la necesitan en todo el mundo. Aeras recibe fondos de fundaciones privadas y gobiernos. Aeras tiene su sede en Rockville (Maryland), donde realiza operaciones a través de unas instalaciones de última generación y un laboratorio situado en Ciudad del Cabo (Sudáfrica). Si desea más información visite http://www.aeras.org
Acerca de Cmed Technology Ltd
Cmed Technology tiene sus raíces en la Oxford University, comenzando en el año 2000 como ThirdPhase Ltd, una compañía de investigación y desarrollo de captura de datos electrónicos. Tras la adquisición por parte de Cmed en 2002, se convirtió en una división de investigación y desarrollo de Cmed. En la actualidad, proporciona de forma directa su tecnología de próxima generación, Timaeus, a sus clientes y socios para la optimización de la gestión de los datos clínicos. Los clientes de Cmed utilizan actualmente la captura y gestión de los datos de los ensayos clínicos en tiempo real en seis continentes, para una amplia gama de ensayos clínicos. Más información en http://www.cmedtechnology.com
Medios y analistas: Aeras Global TB Vaccine Foundation: Annmarie Leadman, +1-301-240-5018, aleadman@aeras.org; o Cmed Technology Ltd: James Haughwout, +44(0)1403-755-425, jhaughwout@cmedtechnology.com
