PLEASANTON, California, June 4, 2010 /PRNewswire/ --
-- El primer test de carga viral doble PCR recibe aprobación para controlar a los pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral
Roche Molecular Diagnostics (SIX: RO, ROG: OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy que la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) ha aprobado su nuevo test de carga viral doble PCR HIV-1 que cuantifica la cantidad de virus dentro de la sangre del paciente. El test COBAS(R) AmpliPrep/COBAS(R) TaqMan(R) HIV-1 v2.0 es el primero dentro de los test de carga viral cuantitativa que amplifica y detecta dos regiones separadas del genoma del objetivo y ofrece una solución completamente automatizada y fiable para los médicos a fin de disponer de decisiones de tratamiento informadas para los pacientes con HIV-1 que se someten a terapia antirretroviral.
(Foto: http://photos.prnewswire.com/prnh/20100604/SF15713)
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"Gracias a la introducción de este test, Roche se convierte en la única compañía del mundo que ofrece un ensayo de carga viral cuantitativa doble PCR", afirmó Paul Brown, director general y consejero delegado de Roche Molecular Diagnostics. "En virtud de su diseño, el test COBAS(R) AmpliPrep/COBAS(R) TaqMan(R) HIV-1 v2.0 puede mejorar la capacidad de los médicos y laboratorios para conseguir información fiable sobre los pacientes infectados de VIH con el fin de tomar decisiones de tratamiento informadas".
El tratamiento antirretroviral altamente activo (HAART) y las pruebas de carga viral, que se utilizan para controlar la cantidad del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que circulan en la sangre, han contribuido con un aumento de 13 años en la esperanza de vida de las personas infectadas con VIH. Según la Organización Mundial de la Salud, 33 millones de personas vivían con VIH a finales del año 2008. Ese mismo año, unos 2,7 millones de personas se convirtieron en nuevos infectados, y 2,0 millones fallecieron a causa del SIDA, incluyendo 280.000 niños. Roche está firmemente comprometida con ampliar el acceso a las pruebas de laboratorio en casos de recursos limitados a través de sus programas humanitarios, como AmpliCare y otras iniciativas. (http://www.roche.com/programmes_in_least_developed_and_developed_countries)
"El tratamiento de los pacientes con VIH con las nuevas terapias anti-virales, como los inhibidores de la integrasa, han conseguido el éxito, pero también pueden inducir a presiones selectivas que han producido cambios en el genoma del VIH, algo que podría ser más complicado para la detección y tratamiento", indicó Tri Do, doctor, director de asuntos clínicos y científicos de Roche Molecular Diagnostics y médico dedicado al tratamiento del VIH. "El nuevo test de carga viral doble PCR HIV-1 de Roche está diseñado para detectar las variantes genómicas actuales y emergentes del VIH con una sensitividad aumentada".
Acerca del test COBAS(R) AmpliPrep/COBAS(R) TaqMan(R) HIV-1 v2.0
El test COBAS(R) AmpliPrep/COBAS(R) TaqMan(R) HIV-1 v2.0 proporciona una amplia gama de detección dinámica, y cuenta con capacidad para detectar HIV-1 ARN (grupo M y O) en hasta 20 copias por milímetro en plasma EDTA. El test está completamente automatizado en COBAS(R) AmpliPrep / COBAS(R) TaqMan(R) System, que está en uso en más de 250 laboratorios de Estados Unidos para las pruebas de carga viral clínicas. Para conseguir una eficiencia de flujo de carga de laboratorio y un tiempo de respuesta rápida de los resultados para los médicos, el nuevo test de carga viral HIV-1 podría utilizarse en paralelo con el test de carga viral de la Hepatitis C en el mismo sistema.
Está previsto que se utilice el test junto a la presentación clínica y otros marcadores de progreso de la enfermedad de laboratorio para el tratamiento clínico de los pacientes infectados con HIV-1. El test se puede utilizar para evaluar la prognosis de los pacientes evaluando el nivel de la línea base HIV-1 RNA o controlando los efectos de la terapia antirretroviral evaluando los cambios en el plasma de los niveles EDTA HIV-1 RNA durante el curso del tratamiento antirretroviral.
Acerca de Roche
Con sede central en Basilea (Suiza), Roche es líder mundial en salud centrada en productos farmacéuticos y diagnósticos y con una fortaleza combinada en el sector farmacéutico y de diagnosis. Roche es la mayor compañía mundial en biotecnología con un medicamentos verdaderamente diferenciados en oncología, virología, inflamación, metabolismo y CNS. Roche es además líder mundial en diagnosis in-vitro, diagnosis de cáncer basado en los tejidos y pionera en tratamientos contra la diabetes. La estrategia personalizada de salud de Roche pretende proporcionar medicamentos y herramientas de diagnosis que permitan mejoras tangibles en la salud, calidad de vida y supervivencia de los pacientes. En el año 2009, Roche contaba con más de 80.000 empleados en todo el mundo, invirtiendo unos 10.000 millones de francos suizos en I+D. El grupo consiguió unas ventas de 49.100 millones de francos suizos. Genentech, de Estados Unidos, es una filial completa miembro de Roche Group. Roche cuenta con una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical, Japón. Más información: http://www.roche.com.
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