COMUNICADO: Tratamiento de apoyo al cáncer: la UE aprueba palonosetron oral

LUGANO, Suiza, May 10, 2010 /PRNewswire/ --

-- La segunda generación del antagonista receptor palonosetron 5-HT3 ya ha recibido la aprobación como formulación de solución intravenosa en más de 60 países de todo el mundo, incluyendo EE. UU. la UE y Japón, y ha conseguido la autorización de comercialización en Europa para las cápsulas orales de 0,5 mg

La formulación oral de cápsulas de gelatina de palonosetron 0,5 mg ha recibido la aprobación de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) para la prevención de náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia de cáncer emetogénica moderada (MEC) en adultos. La autorización de comercialización europea para la formulación oral de palonosetron, la segunda generación del antagonista receptor 5-HT3 con licencia en el mundo por parte del grupo farmacéutico suizo Helsinn, sigue la aprobación conseguida en agosto de 2008 en EE. UU.

"Tal y como se ha demostrado en nuestra gama de productos, Helsinn está completamente comprometida con los tratamientos de apoyo al cáncer, y estamos contentos de que los pacientes con cáncer que padecen náuseas y vómitos se puedan beneficiar de la forma oral de Aloxi además de su forma inyectable", indicó Riccardo Braglia, consejero delegado de Helsinn Group. "Esperamos que esto sirva para que palonosetron fortalezca su posición de liderazgo en la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV)", concluyó.

Acerca de palonosetron (Aloxi(R), Onicit(R), Paloxi(R))

Palonosetron (palonosetron hydrochloride) es un antagonista receptor de 5-HT3 de segunda generación desarrollado para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) en pacientes con cáncer, con una vida media de 40 horas y al menos una afinidad de vinculación de receptor 30 veces mayor que los componentes disponibles actualmente. Palonosetron demuestra, en ensayos clínicos y práctica clínica, una acción de larga duración en la prevención de CINV. El producto ha demostrado ser efectivo para prevenir CINV tanto agudos como retrasados en pacientes que reciben quimioterapias moderadamente emetogénicas. Una sola dosis intravenosa de palonosetron ofrece mayor protección de CINV que antagonistas de receptores de 5-HT3 de primera generación en un período de quimioterapia de 5 días*. Palonosetron está contraindicada en pacientes con hipersensitividad conocida al fármaco o alguno de sus componentes. Las reacciones secundarias más indicadas en ensayos CINV con palonosetron fueron dolor de cabeza (9%) y estreñimiento (5%), siendo similares a los de la competencia. Palonosetron se ha desarrollado por medio de Helsinn Group en Suiza, y en la actualidad es comercializado como Aloxi(R), Onicit(R) y Paloxi(R) en más de 50 países de todo el mundo. Palonosetron, comercializado como Aloxi(R), es la principal marca en EE. UU. dentro del segmento CINV Day of Chemo, además de continuar con creciendo en los mercados de Europa.

Si desea más información sobre palonosetron, visite: http://www.aloxi.com

* Esta frase hace referencia a los casos de quimioterapia emetogénica moderada (MEC).

Acerca de Helsinn Group

Helsinn es un grupo farmacéutico de propiedad privada con sede en Lugano (Suiza) y filiales en Irlanda y EE. UU. El modelo de negocios único de Helsinn se ha centrado en la licencia de los instrumentos farmacéuticos y médicos en las áreas de nicho terapéutico. El grupo en fase primaria de licencia con nuevas entidades clínicas, completa su desarrollo desde el rendimiento de los ensayos preclínicos y clínicos y el desarrollo de la Química, Fabricación y Control (CMC) hasta el registro y mantenimiento de su aprobación de mercado en todo el mundo. Los productos de Helsinn se comercializan directamente a través de las filiales del grupo, o su licencia finalmente es externa para la red de marketing local y los socios comerciales, seleccionados por su profundo conocimiento del mercado y el saber hacer, contando con la ayuda y apoyo de una completa gama de productos y servicios de administración científica, incluyendo el asesoramiento de marketing comercial, normativo, financiero, legal y médico. Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación de acabado se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn situadas en Suiza e Irlanda, y se suministran en todo el mundo para sus clientes. Helsinn es el licenciador mundial de palonosetron, un antagonista receptor 5-HT3 de segunda generación para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) y náuseas y vómitos post-operatorios (PONV) en pacientes con cáncer, y de su nimesulide original, un fármaco no esteroide antiinflamatorio (NSAID) distribuido en más de 50 países de todo el mundo. Helsinn, con unos 440 trabajadores repartidos entre Suiza, Irlanda y EE. UU., consiguió unos beneficios en 2009 valorados en más de 305 millones de francos suizos (unos 200 millones de euros), cuenta con cobertura en 85 países de todo el mundo, y el 20% de sus beneficios se invierte en I+D.

Si desea más información sobre Helsinn Group, visite la página web: http://www.helsinn.com

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Paolo Ferrari

Responsable de marketing internacional

HELSINN Healthcare SA

Teléfono: +41-91-985-21-21

E-mail: info-hhc@helsinn.com

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LUGANO, Suiza, May 10, 2010 /PRNewswire/ --

Paolo Ferrari, responsable de marketing internacional de HELSINN Healthcare SA, teléfono: +41-91-985-21-21, e-mail: info-hhc@helsinn.com

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