COMUNICADO: ConvaTec presenta Flexi-Seal(R)(TM) SIGNAL(TM) FMS

SKILLMAN, Nueva Jersey, February 22, 2010 /PRNewswire/ --

-- Una nueva solución de la familia Flexi-Seal(R)(TM) FMS de sistemas de tratamiento fecal que ayuda a los médicos a sellar la protección de sus pacientes

ConvaTec, un desarrollador y comercializador mundial de tecnologías médicas innovadoras para la comunidad y la atención hospitalaria, ha anunciado hoy el lanzamiento del Flexi-Seal(R)(TM) SIGNAL(TM) Fecal Management System (FMS). Ahora disponible en EE.UU., Reino Unido y otros mercados clave europeos, Flexi-Seal(R)(TM) SIGNAL(TM) FMS ha sido mejorado con nuevas características, que incluyen un indicador de señal único que salta para ayudar a los médicos a determinar cuándo el balón de retención del dispositivo está lleno a un volumen adecuado -dando confianza de que el producto se llene para su rendimiento óptimo- creando un sello seguro y efectivos para la protección de sus pacientes.

Incluyendo un innovador diseño original que ha hecho del Flexi-Seal(R)(TM) FMS el sistema de tratamiento fecal más utilizado del mundo,(1) las nuevas características de Flexi-Seal(R)(TM) SIGNAL(TM) FMS se diseñaron para ayudar a reducir el riesgo en la rotura de la piel y la propagación de infección, como el Clostridium difficile (C. difficile), mejorar la atención y la comodidad del paciente, así como ahorrar tiempo de enfermería y reducir los costes de atención totales.

"ConvaTec ha realizado mejoras significativas en el Flexi-Seal(R)(TM) SIGNAL(TM) FMS basadas directamente en las opiniones de médicos para ayudarles a lograr el mayor beneficio para sus pacientes", dijo Paul Moraviec, director general, ConvaTec Continence & Critical Care. "Específicamente, los médicos querían saber más sobre el estado de llenado del balón de retención dentro del recto. El nuevo indicador de señal les da ese conocimiento y mejora la confianza de que el balón se llena para un óptimo rendimiento".

La nueva función de señalización funciona del siguiente modo: una vez alcanzado el volumen adecuado de fluido en el balón de retención interno, una pequeña burbuja salta en el puerto de llenado, localizado en el tubo externo. Cuando el indicador salta o permanece hacia fuera, el llenado debería detenerse y no superar los 45 ml, para prevenir el inflamiento. La observación clínica ha demostrado que el inflamiento adecuado del balón de retención minimiza el riesgo de fuga.

Además del indicador de señal, las mejoras de Flexi-Seal(R)(TM) SIGNAL(TM) FMS son una bolsa de recogida de carbón filtrado que está diseñada para contener y bloquear el olor, y ofrece una barrera efectiva a la transmisión de C. difficile, ayudando a minimizar el riesgo de contaminación cruzada.(2) Una nueva correa versátil se ha diseñado para bloquear con seguridad un marco de cama abierta, ayudando a minimizar el riesgo de contaminación que podría resultar del vertido.

Otra nueva conveniencia y facilidad de uso incluye un bolso de dedo azul y fácil de localizar para una inserción sencilla en un solo dedo y un lumen de irrigación aumentado para ayudar a la administración del fluido para facilitar la irrigación.

"La incontinencia fecal aguda tiene un gran impacto en la salud y bienestar de los pacientes así como de cuidadores, especialmente en la unidad de atención intensiva donde es prevalente y está asociado con la infección de C. diff", dijo Marcus Schabacker, director científico, ConvaTec. "La incorporación de Flexi-Seal(R)(TM) SIGNAL(TM) FMS a nuestra familia de sistemas de gestión fecal Flexi-Seal(R)(TM) ofrece una solución efectiva e innovadora para médicos que tratan la incontinencia fecal. Flexi-Seal(R)(TM) SIGNAL(TM) FMS establecerá un nuevo estándar de cuidado para el tratamiento de la incontinencia fecal y ayudará a mejorar el cuidado al paciente".

Acerca de la familia Flexi-Seal(R)(TM) FMS de sistemas de tratamiento fecal

Flexi-Seal(R)(TM) FMS, un dispositivo de contención temporal para pacientes con incontinencia fecal aguda, fue diseñado para desviar con seguridad y efectivamente la material fecal, proteger las heridas del paciente de la contaminación fecal y reducir el riesgo de rotura de piel o propagación de la infección. Flexi-Seal(R)(TM) FMS está indicado para pacientes con poco o nada de control del intestino grueso y deposiciones líquidas o semilíquidas, y puede utilizarse durante hasta 29 días consecutivos. Las características principales de Flexi-Seal(R)(TM) FMS son:

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- Un balón suave de baja presión para ayudar a la fácil inserción y

retirada y minimizar la oportunidad de necrosis del tejido.

- Una bolsa de recogida de extremo cerrado que puede ayudar a reducer

la propagación de la infección.

- Un diseño totalmente exento de látex.

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En octubre de 2008, ConvaTec también presentó Flexi-Seal(R)(TM) FMS Advanced Odor Control, específicamente diseñado para ayudar a tratar el olor agudo* asociado a la incontinencia fecal. Al tiempo que se mantienen todos los beneficios del producto original, Flexi-Seal(R)(TM) FMS Advanced Odor Control ha demostrado eliminar con éxito* la permeabilidad del olor del catéter para los niveles por debajo de los que son humanamente detectados.(3)

Evidencia clínica

Se realizó un estudio clínico prospectivo en 42 pacientes para evaluar la seguridad y el rendimiento de Flexi-Seal(R)(TM) FMS en sujetos con diarrea e incontinencia líquida o semilíquida. Los hallazgos principales son:(4)

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- La mucosa rectal estaba sana tras el uso de Flexi-Seal(R)(TM) FMS para

todos los pacientes con endoscopia de línea base y seguimiento.

- El 92% de los pacientes mantuvieron o mejoraron la condición de la

piel.

- El 83% de los cuidadores informó de que Flexi-Seal(R)(TM) FMS mejoraba

el control de incontinencia fecal, era eficaz y eficiente en el tiempo.

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* Elimina perceptible naphthalenic (índole) perceptible y los odores sulfídicos que irradian desde el tubo del catéter.

Acerca de ConvaTec

ConvaTec es un desarrollador y comercializador líder de tecnologías médicas innovadoras que han ayudado a mejorar las vidas de millones de personas mundialmente. Con cuatro divisiones empresariales clave- Ostomy Care, Wound Therapeutics, Continence and Critical Care, e Infusion Devices - los productos de ConvaTec ayudan a los profesionales sanitarios desde el hospital hasta el centro sanitario local. Desde su sede en Skillman, Nueva Jersey, la compañía supervisa más de 8.000 empleados en más de 90 países que dan servicio a consumidores y a sus profesionales sanitarios en seis continentes. Para más información, visite http://www.convatec.com.

1. HPIS. Q2 2009. Moving Annual Total (MAT) Fecal Control Category. Data on file, ConvaTec.

2. Use of filtered faecal collection bags to contain Clostridium difficile: an in vitro study. WHRI 3274 MA138. September 25, 2009. Data on file, ConvaTec.

3. Odor reduction in fecal management devices. White Paper. 2009 Data on file, ConvaTec.

4. Padmanabhan A, Stern M, Wishin J, Mangino M, Richey K, DeSane M. Clinical evaluation of a flexible fecal incontinence management system. Am J Crit Care, July 2007;16:384-393

Flexi-Seal es una marca comercial registrada de ConvaTec Inc. en EE.UU.

(c) 2010 ConvaTec Inc.

AP-009095-MM

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Contactos

Amy Firsching Liz True

ConvaTec Weber Shandwick

+1-908-904-2088 +1-212-445-8481

Amy.Firsching@convatec.com etrue@webershandwick.com

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Amy Firsching, ConvaTec, +1-908-904-2088, Amy.Firsching@convatec.com; o Liz True, Weber Shandwick, +1-212-445-8481, etrue@webershandwick.com

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