NEWNAN, Georgia, October 14 /PRNewswire/ --
CeloNova BioSciences, Inc. ha recibido la aprobación de su cuerpo regulatorio europeo, la British Standards Institution, para expander la lista de indicaciones médicas para las que pueden utilizarse las Embozene(TM) Microspheres y para añadir una décima parte del tamaño del producto.
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En Europa, Embozene(TM) Microspheres ya están aprobadas para el tratamiento del cáncer de hígado, los fibroides uterinos, los tumores cerebrales, de cuello, torso y sistema del esqueleto; para hemorragias y trauma, incluso hemorragias nasales, y para reducir la cantidad de hemorragia antes de una cirugía diferente de la del sistema nervioso central. "Los médicos en Europa, Japón, Oriente Medio y EE.UU. han utilizado Embozene(TM) Microspheres con éxito para tratar una variedad de enfermedades. Los médicos informan de que los pacientes tienen menos dolor, se recuperan más rápido y vuelven antes a sus actividades habituales", comentó Thomas A. Gordy, director general y consejero delegado de CeloNova BioSciences. "Con la adición de una microesfera de 75 micrones, CeloNova tiene ahora tres tamaños distintos de Embozene(TM) Microspheres para que los médicos las utilicen en los vasos sanguíneos más pequeños. Con diez tamaños que oscilan de 40 micrones a 1.300 micrones, este producto es el más versátil del mercado".
Embozene(TM) Microspheres son gotas diminutas, redondas de hidrogel con una cobertura de polímero único de CeloNova, Polyzene(R)-F. Las más pequeñas no pueden detectase a simple vista mientras que las mayores gotas sólo tienen 1.300 micrones (una veinteava parte de una pulgada) en diámetro. Un médico especialmente formado, un radiólogo intervencionista, las inyecta dentro de un vaso sanguíneo para detener la corriente sanguínea a un tumor o donde hay hemorragias no deseadas. Este tratamiento mínimamente invasivo, llamado embolización, a menudo sustituye la cirugía.
Acerca de Embozene(TM) Microspheres
Embozene(TM) Microspheres son las primeras y únicas microesferas que son mejoradas con un color diferente para cada tamaño para una mayor seguridad, eficiencia y visibilidad procedimental. Las Embozene(TM) Microspheres de CeloNova consisten en un núcleo de hidrogel y una carcasa exterior de Polyzene(R)-F, el polímero patentado de CeloNova que se conoce por ser antiinflamatorio y resistente a las bacterias. Cuatro características de diseño distinguen las Embozene(TM) Microspheres de otros embólicos esféricos: biocompatibilidad, calibración precisa, suspensión estable y estabilidad estructural.
Acerca de CeloNova BioSciences, Inc.
Con sede central en Newnan (Georgia, EE.UU.), CeloNova BioSciences, Inc. es un desarrollador de dispositivos médicos nuevos basados en la tecnología de revestimiento de superficie patentada de la compañía, Polyzene(R)-F, que es altamente resbaladizo y posee propiedades antibacterianas y antiinflamatorias que lo convierten en un tratamiento de superficie ideal para los dispositivos médicos implantados. La actual gama de productos de la compañía incluye Embozene(TM) Color-Advanced Microspheres y el sistema de stent coronario CATANIA(TM) con NanoThin Polyzene(R)-F. Ambos productos disponen de la aprobación de la Marca CE. Embozene(TM) Microspheres ha recibido la aprobación de la FDA para el tratamiento de tumores y malformaciones arteriovenosas. Si desea más información, visite www.celonova.com.
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CONTACTO:
Teresa Wilson
CeloNova BioSciences, Inc.
+1-678-895-6486
+1-770-502-0304
twilson@celonova.com
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Teresa Wilson, CeloNova BioSciences, Inc., +1-678-895-6486, +1-770-502-0304, twilson@celonova.com
