SEATTLE, Washington, y LEIDEN, Países Bajos, June 18 /PRNewswire/ -- ProFibrix B.V. ha anunciado hoy el comienzo del ensayo clínico de fase II de Fibrocaps(TM), el principal producto hemostático tópico de la compañía, con el tratamiento satisfactorio de los primeros pacientes con sangrado entre leve y moderado durante la cirugía hepática. ProFibrix espera completar el estudio antes de finales de 2009.
Fibrocaps se basa en una mezcla de dos proteínas de coagulación de la sangre, el fibrógeno y la trombina, y es un sellante de tejido tópico único de polvo seco que detiene rápidamente el sangrado después y durante la cirugía. Fibrocaps tiene importantes ventajas sobre los sellantes de tejido líquido existentes: está preparado para el uso inmediato, es estable a temperatura ambiente, altamente efectivo y de rápida actuación.
ProFibrix espera presentar una solicitud de nuevo fármaco (IND) para Fibrocaps a la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. en la primera mitad d 2010, y realizar un estudio fundamental de fase II/III combinado en varias indicaciones quirúrgicas.
Jaap Koopman, PhD, consejero delegado, dijo: "El tratamiento satisfactorio de los primeros pacientes con nuestro principal producto Fibrocaps es un importante hito para la compañía. Con atención y dedicación hemos realizado un enorme progreso sobre los dos años anteriores, y estamos en vías de llevar Fibrocaps a la fase de aprobación para comercialización".
Acerca de ProFibrix
ProFibrix se fundó en el año 2004 y tiene su sede central en Leiden (Países Bajos), además de contar con una filial en Seattle (Washington, EE.UU.). La compañía mejora su experiencia dentro de la tecnología de los fibrinógenos para el desarrollo y comercialización de productos innovadores para los mercados de la medicina regenerativa y hemostática. Los fibrinógenos humanos desempeñan un papel fundamental en la coagulación sanguínea y la cicatrización de los tejidos. ProFibrix está dirigida por un equipo con una amplia experiencia comercial, clínica y científica dentro del campo de la hemostasis.
ProFibrix B.V., Jaap Koopman, Ph.D., consejero delegado, Tel: +31-(0)6-21628475, E-mail: j.koopman@profibrix.com. ProFibrix Inc., Jan Ohrstrom MD, director de operaciones, Tel: +1-(0)2069105404, E-mail: j.ohrstrom@profibrix.com
