Se recomienda controlar la presión arterial, sobre todo al inicio del tratamiento, debido a los riesgos generales de hipotensión ortostática asociados a la terapia dopaminérgica. Se han indicado alucinaciones, y los pacientes deberían estar informados de que pueden sufrir alucinaciones.
Si se produce algún sarpullido en la piel o irritación del sistema transdérmico, se deberá evitar la luz solar directa en la zona hasta que la piel se cure. La exposición podría llevar a cambios en el color de la piel.
Si se observa una reacción de pie generalizada (por ejemplo, sarpullidos alérgicos, incluyendo eritematosos, maculares, sarpullidos populares o pruritos) asociados al uso de Neupro(R) (rotigotina), se deberá dejar de utilizar Neupro(R) (rotigotina).
Casos de complicaciones fibróticas: Se han dado casos de fibrosis retroperitoneal, infiltraciones pulmonares, derrame pleural, adelgazamiento pleural, valvulopatía de pericarditis y cardiaca en algunos pacientes tratados con agentes dopaminérgicos derivados de ergot. Aunque estas complicaciones se podrían resolver cuando se deje el tratamiento, no siempre se produce la resolución completa.
Todo el suministro de Neupro(R) (rotigotina) se deberá almacenar en una nevera. No hay necesidad de que los pacientes transporten los parches de Neupro(R) (rotigotina) en contenedores especiales, y no deberán almacenarse en compartimentos refrigerados.
** La indicación para el tratamiento sintomático del síndrome idiopático de piernas cansadas entre moderado y severo en adultos no está disponible en todos los países.
Acerca de Neupro(R) (rotigotina) en EE.UU.
UCB retiró Neupro(R) (rotigotina) del mercado de EE.UU. en abril de 2008 después de que un control indicara que lotes específicos de Neupro(R) (rotigotina) se habían desviado de su especificación aprobada. UCB está trabajando con la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) para que Neupro(R) (rotigotina) esté disponible para pacientes con enfermedad de Parkinson en fase primaria lo antes posible.
Acerca de UCB
UCB, con sede en Bruselas (Bélgica) (http://www.ucb.com) es una compañía biofarmacéutica de investigación, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores dirigidos a los campos del sistema nervioso central y trastornos inmunitarios. Cuenta con cerca de 10.000 empleados repartidos en más de 40 países, y UCB logró ingresos de 3.600 millones de euros en el año 2008. UCB cotiza en Euronext Bruselas (símbolo: UCB).
Declaración de futuro
Este comunicado de prensa contiene declaraciones de futuro que se basan en los planes actuales, estimaciones y consideraciones administrativas. Dichas declaraciones están sujetas a riesgos y elementos inciertos que pueden causar que los resultados reales sean significativamente distintos a aquéllos que pudieran estar implícitos en las declaraciones de futuro contenidas en este comunicado. Los factores importantes que pueden resultar en dichas diferencias son: cambios en las condiciones económicas generales, empresariales y de la competencia, efectos en las decisiones judiciales futuras, cambios en las regulaciones, fluctuaciones en el tipo de cambio y contratación y retención de sus empleados.
Para más información y referencias contacte con: Eimear O'Brien, director asociado, Global CNS Communications, UCB, teléfono +32-2-559-9271, Eimear.OBrien@ucb.com
