LONDRES, June 1 /PRNewswire/ -- Daval International Limited (http://www.davalinternational.com), la compañía biotecnológica de propiedad privada de Reino Unido, ha sido informada por medio de la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) de Australia de que su innovador agente anti-inflamatorio AIMSPRO(R) ha recibido el estatus huérfano para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ALS).
La ALS es la forma más común de la enfermedad de las neuronas motoras (MND), conocida también como enfermedad de Lou Gehrig. AIMSPRO ya ha conseguido el estatus huérfano TGA para el tratamiento de Krabbe Leukodystrophy (enfermedad de Krabbe). Daval está evaluando un ensayo aleatorio clínico internacional, multicentro, controlado por placebo, a fin de determinar si los pacientes ALS en fase tardía con una pobre función respiratoria pueden experimentar el beneficio de esta medicación gracias a las condiciones de doble ciego.
AIMSPRO es un medicamento biológico de nueva generación cuya fuente y fabricación se encuentran en Australia. Deriva del suero de caprina híper-inmuno, y en la actualidad se encuentra en Fase II de ensayo en Europa para la esclerodermis avanzada y la disfunción de vejiga en casos de esclerosis múltiple progresiva secundaria. Se espera que se conozcan los resultados de ambos ensayos en el primer trimestre de 2010. La etiqueta de experiencia abierta adicional con AIMSPRO, en un periodo de ampliación, ha llevado a Daval a considerar los ensayos de prueba de concepto en Adhesive Arachnoiditis, un tratamiento resistente a Myasthenia Gravis y la artritis psoriásica.
AIMSPRO cotiza dentro de la sección de Sólo Exportación del Registro de Bienes Terapéuticos, y se importa en Europa a través de Biotec Distribution (Wales) Limited para los ensayos clínicos y con fines de "uso de nominación de paciente".
La forma veterinaria del producto, Ceremben(R), ha demostrado su eficacia, seguridad y tolerancia en sus estudios en estas indicaciones tan importantes desde el punto de vista clínico en caballos trotones y de pura sangre. El organismo regulador de Australia, APVMA, ha galardonado recientemente a Ceremben con un permiso de investigación, que permite completar de forma rápida los ensayos de campo confirmatorios en equinos. Ceremben también se está desarrollando con potencial como agente anti-inflamatorio para caninos y felinos.
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