COLUMBIA, Maryland, April 24 /PRNewswire/ --
-- Un estudio independiente muestra la utilidad de ImmuKnow(R), el ensayo de función celular inmune de Cylex(TM), para monitorizar a los receptores de transplante coronario
-- Los resultados del mayor estudio realizado hasta la fecha se presentarán durante la celebración del encuentro anual de la International Society for Heart and Lung Transplantation, que se celebrará en Francia, el 24 de abril de 2009
Desde que se aprobó como una evaluación in vitro de la inmunidad mediada por células en poblaciones de pacientes inmunodeprimidos, numerosas investigaciones clínicas han contribuido a definir la función del ensayo Cylex ImmuKnow entre los receptores de transplantes de órganos sólidos.
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En la mayor experiencia de monitorización inmune en el transplante coronario, los investigadores de la David Geffen School of Medicine de la UCLA, realizaron un seguimiento a 337 pacientes sometidos a transplante cardiaco con ImmuKnow para determinar si los valores de ensayo de ImmuKnow pueden correlacionarse con la incidencia de infección o rechazo.
El director de investigación, Jon Kobashigawa, MD, destacó favorablemente: "Estos resultados sugieren que ImmuKnow como monitorización inmune no invasiva es un método prometedor para individualizar la inmunosupresión en los receptores de transplantes coronarios".
"Este estudio expande nuestro entendimiento de la aplicabilidad del ensayo de la función inmune de ImmuKnow en la gestión efectiva de los receptores de transplante coronario en el entorno posterior al transplante", dijo el doctor Kobashigawa. Además, Kobashigawa y sus colegas concluyen que el ensayo de ImmuKnow no invasivo parece predecir la infección con la promesa de equilibrar el riesgo de infección y rechazo en los pacientes con transplante coronario pendientes de estudios adicionales mayores.
Como se describe en este estudio, el uso del ensayo ImmuKnow para identificar a pacientes en riesgo de infección o rechazo tras el transplante coronario no se ha aprobado por la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. La compañía puede utilizar los datos de este estudio o similar para respaldar futuras aplicaciones de comercialización de la FDA.
Acerca de ImmuKnow
ImmuKnow es un biomarcador no invasivo de la función inmune que evalúa el estado inmune celular al detectar la inmunidad mediada de célula (CMI) en pacientes adultos inmunodeprimidos. Mide la concentración de adenosina trifosfato (ATP) emitida por las células CD4 tras la estimulación celular.
La prueba ImmuKnow es un ensayo cualitativo y no cuantifica directamente el nivel de inmunosupresión. Los resultados del ensayo ImmuKnow deberían utilizarse en combinación con la presentación clínica, historial médico y otros indicadores clínicos al evaluar el estado inmune de cualquier paciente individual. El uso del ensayo ImmuKnow como se describe en este estudio no ha sido aprobado por la FDA. La compañía puede utilizar datos de este estudio o similar para respaldar la futura solicitud de comercialización de la FDA para una indicación similar.
Acerca de Cylex, Inc.
Cylex es una compañía mundial de ciencias de la vida de propiedad privada que es líder en el desarrollo y fabricación de productos de diagnóstico in vitro diseñados para iluminar la inmunidad. ImmuKnow es el diagnóstico in vitro utilizado para detectar la inmunidad mediada de célula (CMI) en una población inmunodeprimida y es cada vez más adoptado en los centros de transplante de órganos en EE.UU. y en el extranjero. La tecnología patentada de la compañía ofrece una plataforma innovadora que permite a los médicos evaluar de forma simple y reproducible la CMI. La compañía tiene su sede en Columbia, MD USA.
Karen A. Torres de Cylex, Inc., +1-410-964-0236, ext. 140, ktorres@cylex.net / Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090424/NE99362
