CALGARY, Canadá, April 6 /PRNewswire/ --
-- Orcrist Bio Inc. recibe la aprobación de la autoridad europea competente para comenzar con su ensayo previsto de seguridad de Fase I de etiqueta abierta de única dosis ascendente sobre HYC750
Orcrist Bio Inc. (ORC), una compañía biotecnológica que desarrolla productos farmacéuticos de movilización de las células madre, ha anunciado hoy que ha recibido el permiso de su estudio de seguridad de Fase I de etiqueta abierta de única dosis ascendente sobre HYC750 en hombres sanos voluntarios, a través de la autoridad europea competente en Sevilla (España). El objetivo del estudio es evaluar la seguridad, tolerancia, farmacocinética y farmacodinámica (inducción de la hematopoyesis) de HYC750, una formulación con protección de patente de hialuronano. El estudio previsto se va a desarrollar por medio de (Breda, Países Bajos), en sus instalaciones clínicas situadas en Málaga (España).
"La aprobación de nuestro ensayo clínico en Fase I por medio de las autoridades europeas supone otro logro destacado conseguido por Orcrist", comentó el doctor Brett Schonekess, director general y consejero delegado de Orcrist. "Gracias a esta aprobación, ahora estamos posicionados de forma correcta para avanzar dentro de InPEC como nuestro socio clínico, llevando a cabo el desarrollo futuro de HYC750 a fin de confirmar el perfil de seguridad y proporcionar una clara ilustración de las propiedades de movilización de las células madre. Finalmente, este es un paso importante para conseguir el avance del desarrollo de nuestro producto como tratamiento para la eliminación de células blancas de la sangre relacionadas con la quimioterapia".
Acerca de Orcrist Bio Inc.
Orcrist Bio Inc. es una compañía biotecnológica dedicada al desarrollo y comercialización de terapias prometedoras en campos en los que existe una clara oportunidad de mercado. El principal programa de ORC gira en torno a HYC750, un nuevo compuesto movilizador de células madre que promueve la salida de las células madre y otras células de la sangre de la médula espinal en la sangre, desde donde se pueden recolectar y aplicar para el tratamiento de la eliminación de células blancas de la sangre relacionadas con la quimioterapia. Orcrist pretende añadirlo de forma activa a su gama de productos, explorando las propiedades innatas HYC750, y afecta a las células madre, además de las oportunidades de licencia de sus productos con un claro potencial de mercado. ORC tiene su sede central en Calgary (Alberta, Canadá). La compañía está financiada por sus fundadores e inversores privados.
Acerca de InPEC BV
InPEC BV es un CRO clínico centrado en la ejecución de ensayos clínicos en Fase I y IIa. Su equipo profesional y experimentado, junto a sus instalaciones de última generación, integradas dentro de un hospital privado con una UCI en la misma planta, garantizan la máxima seguridad para la gama completa de estudios clínicos farmacológicos. Los procedimientos de procesamiento de datos electrónicos permiten datos de gran calidad y eficaces en el procesamiento en el sitio. La oficina central de InPEC está situada en los Países Bajos. Las instalaciones clínicas están situadas en Málaga (España).
Si desea más información: Sobre Orcrist Bio Inc., visite la página web http://www.orcristbio.com
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Información de contacto:
Doctor Brett Schonekess,
Director general y consejero delegado,
Teléfono: +1-403-984-3882 x 222,
Email: brett@orcristbio.com
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Información de contacto: Doctor Brett Schonekess, director general y consejero delegado, teléfono: +1-403-984-3882 x 222, email: brett@orcristbio.com
