ESTOCOLMO, Suecia, March 30 /PRNewswire/ -- Hoy se ha llevado a cabo el lanzamiento europeo de FIRMAGON(R) (degarelix), una nueva opción de tratamiento dentro de la terapia hormonal para el cáncer de próstata, cuyos detalles se han presentado en el 24 Congreso Anual de la Asociación Europea de Urología (EAU) celebrada en Estocolmo. FIRMAGON(R) es un nuevo bloqueador del receptor GnRH indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata avanzado dependiente de las hormonas.
FIRMAGON(R) cuenta con un nuevo mecanismo de acción que es diferente de las terapias hormonales utilizadas habitualmente. Administrado como inyección subcutánea, FIRMAGON(R) reduce de forma rápida los niveles de próstata de los antígenos específicos (PSA) al bloquear de forma inmediata los receptores GnRH de la glándula pituitaria. El bloqueo de los receptores suprime la hormona luteinizada, que reduce la producción de testosterona de los testículos. El cáncer de próstata depende de la testosterona para el crecimiento, por lo que reducir los niveles de testosterona puede ralentizar el crecimiento de las células cancerígenas.
En ensayos clínicos, FIRMAGON(R) ha suprimido la testosterona y PSA más rápido que el leuprolido, un tratamiento existente para el cáncer de próstata avanzado [2].
"Se trata de un nuevo paso importante para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado y dependiente de la hormona, con FIRMAGON(R) ofreciendo una nueva opción y esperanza para muchos pacientes", comentó John Anderson, cirujano urológico consultor del Royal Hallamshire Hospital de Sheffield (Reino Unido). "Nuestro objetivo se basa en conseguir una reducción rápida y sostenida de los niveles de testosterona, y FIRMAGON(R) ofrece un rápido impacto, comparable a la inmediación conseguida por la cirugía".
El lanzamiento europeo de FIRMAGON(R) se produce tras la decisión de la Comisión Europea de conceder la autorización de comercialización dentro de la Unión Europea, llevada a cabo el mes pasado. Esta aprobación se basó en los ensayos fundamentales en Fase III, en los que FIRMAGON(R) produjo la reducción en los niveles de testosterona [1,2] por debajo de 0,5ng/ml a los tres días en más del 96% de los pacientes del ensayo [2]. La testosterona desarrolla un papel primordial en el crecimiento y propagación de las células cancerígenas, y los datos han demostrado que FIRMAGON(R) proporciona una reducción rápida de la testosterona hasta niveles muy bajos, cerca del efecto inmediato conseguido con la cirugía (orquidectomía) [2,3]. Este efecto se mantuvo en el periodo completo del ensayo.
En estudios clínicos realizados FIRMAGON(R) se toleró bien de forma general. Los efectos secundarios habituales fueron los picores, dolor y eritema en el sitio de la inyección, aumento de peso, nasofaringitis, fatiga y dolor de espalda.
FIRMAGON(R) se comercializará en Europa por medio de Ferring Pharmaceuticals. El lanzamiento de hoy representa otro importante logro en el compromiso duradero de la compañía para el desarrollo de opciones de tratamiento nuevas y mejoradas en el campo de la urología.
Notas a los redactores
Acerca del cáncer de próstata
El cáncer de próstata es la forma más común de cáncer en hombres y la segunda causa principal de muerte por cáncer. En 2005, se diagnosticaron 127.490 nuevos casos en los 5 principales países de Europa, y 18.310 en Japón. En EE.UU. se han estimado unos 218.890 nuevos casos para el año 2007, con una tasa de mortalidad de 27.050. Si desea más información para medios y alertas sobre el cáncer de próstata visite la página web de información de Ferring en http://www.prostatecancerliving.com
Acerca de Ferring
Ferring es un grupo biofarmacéutico especializado dedicado a la investigación y con sede en Suiza activo en los mercados globales. La compañía identifica, desarrolla y comercializa productos innovadores en las áreas de la urología, la endocrinología, la gastroenterología, la ginecología y la fertilidad. En los últimos años Ferring se ha expandido más allá de la tradicional base europea y ahora tiene oficinas en más de 40 países. Para más información sobre Ferring y nuestros productos visite http://www.ferring.com.
Referencias
[1] Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E, Oleson TK, Degarelix Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, investigated in a multicentre randomised study in prostate cancer (CAP) patients. Abstracto (23.) Euro Urol Suppl 2007;6(2):28
[2] Klotz L, Boccon-Gibod L, Schröder FH, Shore ND, Andreou C, Persson BE, Cantor P, Jensen JK, Olesen TK; The efficacy and safety of degarelix: a 12-month, comparative, randomized, open-label, parallel-group phase III study in patients with prostate cancer. BJU Int. 2008;102(11):1531-1538.
[3] Nielsen S, Connolly M, Persson B, Variation between countries in the perceived use of antiandrogens to prevent flare symptoms: results of a comprehensive survey. Abstracto 539 presentado en el 23rd EAU Congress, Milán, Italia, 2008
Consultas de medios: Katie Fyfe, Tonic Life Communications, teléfono: +44-207-798-9920, Katie.fyfe@toniclc.com. Monica Gounaropoulos, Tonic Life Communications, teléfono: +44-207-798-9910, Monica.g@toniclc.com. Michael George, Ferring Pharmaceuticals, teléfono: +41-(58)-301-00-53, michael.george@ferring.com
