COMUNICADO: Hologic expande su cartera con el ensayo CE-IVD para carga viral del virus de la hepatitis B

-- Hologic expande su cartera europea de virología con el ensayo para carga viral del virus de la hepatitis B aprobado por CE-IVD.

--- El ensayo Aptima® HBV Quant se une a las pruebas para VIH-1 y VHC en el Instrumento Totalmente Automatizado Panther --

MARLBOROUGH, Massachusetts, 10 de diciembre de 2015 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. ha obtenido la certificación CE-IVD para su ensayo Aptima HBV Quant en el instrumento Panther® totalmente automatizado, según anunció hoy la Compañía.

Este ensayo expande el menú de virología europeo disponible en el sistema Panther, que previamente incluía los ensayos de carga viral Aptima HIV-1 Quant Dx y Aptima HCV (virus de la hepatitis C) Quant Dx.

"Estamos encantados de ofrecer ahora a los clientes europeos tres ensayos importantes de carga viral en nuestro sistema Panther", dijo Claus Egstrand, director general de Internacional, Hologic. "Los laboratorios pueden ahora cuantificar el VIH-1, VHC y VHB con precisión mientras se benefician de un acceso aleatorio y más libertad de trabajo".

La más reciente incorporación al menú de carga viral del sistema Panther cuantifica el ADN del VHB en todos los principales genotipos (A-H). El ensayo es el único que ofrece un diseño con una doble diana, que ofrece una cuantificación precisa en un rango lineal amplio y tolera posibles mutaciones en el genoma del VHB. El rango lineal del ensayo Aptima HBV Quant es uno de los más amplios del mercado (de 10 IU/mL a 100 millones IU/mL). Esto ayuda a garantizar la cuantificación precisa incluso para las muestras con la alta viremia a menudo asociada a la infección crónica de VHB.

Con el sistema Panther, los laboratorios pueden ya ejecutar ensayos de carga viral para VIH-1, VHC y VHB en paralelo, o incluso desde la misma muestra de paciente. Esta combinación no solo ofrece una amplificación sensible y precisa, sino también la automatización desde la toma de muestra al resultado. El creciente menú de ensayos del sistema Panther también incluye pruebas para clamidia, gonorrea, tricomoniasis, VPH y genotipaje del VPH.

Los ensayos Aptima HBV Quant, Aptima HCV Quant Dx y Aptima HIV-1 Quant Dx no están aprobados para su uso en Estados Unidos.

Acerca de Hologic

Hologic, Inc. es un líder en: desarrollar, fabricar y proveer productos Premium de diagnóstico, sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos. Las unidades de negocio principales de la compañía están focalizadas en diagnóstico, salud de la mama, cirugía ginecológica y salud ósea. Con una amplia gama de tecnologías y un programa de investigación y desarrollo robusto, Hologic está dedicada a The Science of Sure. Para más información sobre Hologic visite la página web www.hologic.com [http://www.hologic.com/].

Hologic, Aptima, Panther, The Science of Sure y los logos asociados son marcas y/o marcas registradas de Hologic, Inc., y/o sus filiales en Estados Unidos y/o otros países.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres, incluyendo las declaraciones sobre el uso del ensayo Aptima HCV Quant Dx de Hologic, el ensayo Aptima HIV-1 Quant Dx y el sistema Panther. No se asegura que los sistemas alcancen los beneficios descritos anteriormente y que dichos beneficios puedan ser reproducidos en cualquier modo particular con respecto a un paciente individual, pues el efecto real del uso de los sistemas puede ser solo determinado caso por caso dependiendo de las circunstancias particulares y del paciente en cuestión. Hologic renuncia expresamente a cualquier obligación o compromiso de hacer pública cualquier actualización o revisión sobre las declaraciones presentadas aquí para reflejar cambios en las expectativas de la compañía o cualesquiera eventos, condiciones o circunstancias en las que están basadas dichas declaraciones.

Contacto:Michael WattsVicepresidente de Relaciones de Inversores y Comunicaciones Corporativas (858) 410-8588

Sitio Web: http://www.hologic.com/

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