Se incluyó en el estudio a pacientes de 18 años de edad como mínimo y que sufrían leiomiosarcoma avanzado de grado medio o alto o variantes desdiferenciadas, mixoides, de células redondas o pleomórficas de sarcoma adipocítico (ADI) incurables mediante cirugía o radioterapia. Los pacientes presentaban un estado general ECOG menor o igual que2 y habían recibido mayor o igual que2 regímenes de tratamiento sistémico de referencia, incluida una antraciclina. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir mesilato de eribulina (1,4 mg/m2, i.v. los días D1 y D8) o dacarbazina (850-1200 mg/m2, i.v. el día D1) cada 21 días hasta la progresión de la enfermedad.
En total, se aleatorizó a 452 pacientes (67 % mujeres; 79 % <65 años) (228 a eribulina; 224 a dacarbazina). La mediana de la SG para eribulina y dacarbazina fue de 13,5 y 11,5 meses, respectivamente (IR = 0,768, IC del 95 % = 0,618-0,954; p=0,017). La SLP fue de 2,6 meses en ambos grupos (CRI = 0,877, IC del 95 % = 0,710-1,085; p=0,229). La tasa de SLP en la semana 12 fue del 33 % y del 29 % para eribulina y dacarbazina, respectivamente. Eribulina presentó un perfil de toxicidad acorde con la experiencia previa, sin hallazgos nuevos o inesperados en cuanto a la seguridad. En este estudio, los acontecimientos adversos más frecuentes observados en el grupo de eribulina fueron neutropenia, fatiga, náuseas, alopecia y estreñimiento, lo cual coincide con el perfil conocido de eribulina.
Eisai en la oncología
Nuestro compromiso de realizar avances significativos en la investigación oncológica a partir de los conocimientos científicos se basa en la capacidad de llevar a cabo investigación preclínica y básica en todo el mundo y desarrollar moléculas de pequeño tamaño, vacunas terapéuticas y agentes de tratamiento biológico y complementario contra el cáncer en múltiples indicaciones.
Acerca de Eisai EMEA en Oncología
Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos muy beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen cáncer. El desarrollo de tratamientos para el cáncer es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, Africa, Rusia y Oceanía (EMEA).
Acerca de Eisai Co., Ltd.
Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el desarrollo que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", a lo que llamamos filosofía human health care (hhc). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización trabajan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas que presentan grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología.
Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se dirige a pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.
Si desea más información sobre Eisai Co., Ltd., visite nuestro sitio web http://www.eisai.com
Bibliografía
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9) Fletcher et al. World Health Organization Classification of Tumours of Soft Tissue and
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Fecha de preparación: julio de 2015
Código de trabajo: Halaven-UK0437d
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