Alerta sanitaria por unos geles oculares retirados por contaminación bacteriana
- Pueden ser el foco del brote de Burkholderia cenocepacia que está habiendo en Reino Unido
- Uno de los tres productos contaminados se vendía a través de internet
- El colirio que dejó ciega a una mujer y la Agencia del Medicamento fue condenada por autorizarlo
elEconomista.es
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la aparición de un brote de Burkholderia cenocepacia en Reino Unido que podría estar vinculado con el uso de lotes de tres geles oculares lubrificantes fabricado por Indiana Ophthalmics. La AEMPS ha tenido conciencia de ello a través de la Agencia Reguladora de Medicamento y Productos sanitarios de Reino Unido (MHRA). El problema es que uno de esos geles oculares se vendía a través de internet.
La contaminación bacteriana en estos lotes se descubrió por una investigación que está elaborando la Agencia de Seguridad sanitaria del Reino Unido. En este estudio se ha confirmado el riesgo potencial de contaminación de estos geles: AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel. Nada más saberse esta contaminación, se retiraron los lotes afectados.
Estos geles oculares están indicados para tratar el ojo seco y están compuestos de carbómero, un polímero sintético que se usa para formar una película humectante y lubricante translúcida en la superficie del ojo para compensar la insuficiencia lacrimal. Si se ha usado un gel afectado hay un riesgo potencial de infección, siendo mayor en personas con un sistema inmunológico debilitado.
Se ha confirmado a través de la AEMPS que estos lotes no se han comercializado de forma directa en España pero uno de ellos, Puroptics (distribuido por Biovantic Pharma), se vendía por internet, por lo que se podría haber vendido en nuestro país de forma online. Esta es la razón de que la agencia de Reino Unido haya informado a la española y se produzca un cese de utilización de los lotes afectados.
?La AEMPS informa sobre una contaminación bacteriana en determinados lotes de geles oculares lubrificantes:
— AEMPS (@AEMPSGOB) December 26, 2023
?? AaCarb eye gel
?? Aacomer eye gel
?? Puroptics eye gelhttps://t.co/MyET2gTd6f
Geles oculares retirados
- AaCarb 1 x 10 g: lotes 3H07 (fecha de caducidad 07/2025), 3H08 (fecha de caducidad 07/2025), 3I02 (fecha de caducidad 08/2025), 3I03 (fecha de caducidad 08/2025).
- Aacomer 0.2% eye gel 1 X 10 g: lotes 3J23 (fecha de caducidad 09/2025), 3J24 (fecha de caducidad 09/2025), 3K01 (fecha de caducidad 10/2025), 3K02 (fecha de caducidad 10/2025), 3H02 (fecha de caducidad 07/2025), 3H03 (fecha de caducidad 07/2025), 3H04 (fecha de caducidad 07/2025), 3H05 (fecha de caducidad 07/2025), 3H06 (fecha de caducidad 07/2025).
- Puroptics Eye Gel 1 X 10 g: 3H09 (fecha de caducidad 07/2025), 3H10 (fecha de caducidad 07/2025), 3H11 (fecha de caducidad 07/2025), 3J07 (fecha de caducidad 09/2025), 3J08 (fecha de caducidad 09/2025), 3J09 (fecha de caducidad 09/2025).