El antitumoral de PharmaMar será la primera opción de tratamiento en cáncer de pulmón y sube cerca de un 28% en bolsa

El último antitumoral de la española PharmaMar será un tratamiento de referencia a nivel mundial. El socio de la farmacéutica en Estados Unidos, Jazz Pharmaceutical, ha presentado los resultados preliminares de un un ensayo clínico en el que se utiliza este medicamento en combinación con uno de la multinacional Roche (Tecentriq) y los datos obtenidos permitirán a la terapia, con permiso de las agencias reguladoras, escalar desde la segunda opción de tratamiento a la primera. Tras conocerse la noticia, la firma española se ha catapultado en la bolsa y sus acciones suben cerca de un 28%.

Hasta la fecha, la única ventana comercial del medicamento era gracias a una aprobación acelerada concedida por la FDA y que explotaba Jazz Pharmaceutical, que a finales de 2019 compró el medicamento para su explotación en EEUU por hasta 1.000 millones de dólares. Esta autorización se circunscribía a segunda línea de tratamiento, pero ahora los datos cosechados en el ensayo clínico permitirán escalar su uso a primera opción en cáncer de pulmón, uno de los más prevalentes y mortales.

A nivel económico, en primera instancia, el mayor uso del medicamento en Estados Unidos reportará a la empresa española mayores beneficios. Hay que recordar que PharmaMar acordó con Jazz el cobro de royalties a doble dígito, que hasta ahora eran el guarismo que traía las buenas noticias en las cuentas de resultados, toda vez que Yondelis, desde que aparecieron genéricos, se ha ido deteriorando en el mercado.

Pero además, a nivel regulatorio, estos datos preliminares servirán para dos cosas. Por un lado, Jazz los utilizará para que la FDA les otorgue la aprobación definitiva del medicamento, circunstancia que le supondrá a PharmaMar el pago de unos 50 millones de euros por conseguir un nuevo hito regulatorio en Estados Unidos. Pero además, la farmacéutica española utilizará estos datos para conseguir el registro de comercialización en Europa, hecho que será un hito en la compañía que hasta ahora solo habían alcanzado con Yondelis. Será entonces cuando la firma de Fernández Sousa- Faro pueda comercializar por sí misma (o a través de socios) el medicamento en el Viejo Continente.

"PharmaMar presentará la solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la EMA en el primer semestre de 2025 para solicitar la aprobación en la Unión Europea. Lurbinectedina ya está aprobada en 16 territorios de todo el mundo", dice la compañía en un comunicado a la CNMV.

Jazz, que para este ensayo ha ido de la mano de Roche (propietario de Tecentriq) asegura que presentará los datos finales en un congreso médico. Si bien no han decidido cuál ni cuándo, sí que podría ser en mayo del año que viene, en el Congreso Americano de Oncología (ASCO).