Retiran de las farmacias un medicamento para tratar la hipertensión por un defecto "sin especificar"
elEconomista.es
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada de un lote de conocido fármaco contra la hipertensión arterial. Se trata del medicamento Enalapril/hidroclorotiazida, de 20/12,5 mg, de la farmacéutica Stada.
Según datos de la AEMPS, este medicamento se emplea para tratar la tensión arterial alta, para tratar la insuficiencia cardiaca sintomática y para prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
La retirada se ha producido tras la detección de un defecto sin especificar en los estudios de estabilidad, con un riesgo moderado. Por ello, la agencia ha procedido a la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado".
Lote afectado
En concreto, estos son los datos del lote afectado:
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339)
DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA
Lote: P575
Fecha de caducidad: 31/08/2023
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern)
Fabricante: LABORATORIOS LESVI, S.L. – Avda. de Barcelona, 69, Sant Joan Despi (Barcelona), 08970, España
Del mismo modo, la agencia insta a los establecimientos que dispongan del producto retirado a su "devolución al laboratorio por los cauces habituales".