Nueva estrategia legislativa de la UE para impulsar a las empresas innovadoras

El objetivo de las nuevas medidas legislativas y la creación de un fondo de financiación es convertir a la Unión Europea en una potencia mundial en el ámbito del emprendimiento. La iniciativa busca posicionar a la Unión como el mejor lugar para lanzar y hacer crecer startups y scaleups de ámbito global.

La Comisión Europea ha presentado una estrategia integral para transformar Europa en una potencia de startups y scaleups, crucial para la competitividad y prosperidad. Reconociendo que, a pesar de una base sólida, persistentes desafíos en regulación, acceso a financiación, talento y mercado obstaculizan el crecimiento.

La iniciativa propone medidas concretas para abordar estos problemas. La estrategia busca crear un ecosistema favorable donde las empresas innovadoras elijan prosperar en la UE, con objetivos medibles para seguir el progreso.

Europa se enfrenta a un segundo valle de la muerte particularmente desafiante, que ocurre cuando las empresas luchan por escalar después de la etapa inicial de startup, Y uno de los principales problemas es que el mercado de la UE sigue fragmentado, con desequilibrios regionales. Además, la lentitud en la aprobación regulatoria de nuevas tecnologías, junto con marcos regulatorios existentes que no se adaptan rápidamente a la innovación, obstaculiza la adopción de productos y servicios disruptivos.

Necesidad de definir la figura societaria

La falta de definiciones estándar y generalmente aceptadas de lo que se considera startup y scaleup crea incertidumbre y dificulta la recopilación de datos y la evaluación del estado del ecosistema, así como el diseño de medidas políticas específicas.

En este contexto, se considera necesaria una definición armonizada de startups, scaleups y empresas innovadoras, lo que se prevé alcanzar en el primer trimestre de 2026. También, Bruselas tiene previsto, en el cuarto trimestre de este año, proponer a las instituciones comunitarias el European Business Wallet, una identidad digital para todos los operadores económicos que busca facilitar interacciones digitales fluidas entre operadores económicos y administraciones públicas. Se trata de una de las acciones previstas para el pilar de Regulación favorable a la innovación, primero de los cinco pilares que componen la Estrategia de la UE para startups y scaleups.

El Ejecutivo comunitario trabaja ya en reducir las cargas administrativas, con el objetivo de una reducción del 25% para las empresas y del 35% para las pymes. Y la Estrategia del Mercado Único también aborda la fragmentación y los obstáculos a la libre circulación de bienes y servicios. La estrategia propone desarrollar una Carta de Acceso para usuarios industriales (incluyendo startups y scaleups) a infraestructuras de investigación y tecnología.

Un conjunto único de normas europeas

La Comisión va a proponer un Régimen 28º europeo, que establecerá un conjunto único de reglas para las empresas. Este incluiría un marco legal corporativo basado en soluciones digitales por defecto, diseñado para ayudar a las empresas a superar barreras al establecerse, crecer y operar en el Mercado Único. La propuesta también explorará la posibilidad de permitir que las empresas se establezcan más rápidamente, idealmente en 48 horas. La propuesta se verá en el primer trimestre de 2026.

La fragmentación regulatoria entre los Estados miembros dificulta la operación eficiente de startups y scaleups dentro del Mercado Único, con diferencias en sistemas legales nacionales (especialmente en impuestos, Derecho corporativo y Derecho de valores) que crean barreras para los inversores y limitan el flujo de capital.

Las startups también enfrentan dificultades para navegar por diversas leyes laborales y altos costos de fracaso. Además, la lentitud en la aprobación regulatoria de nuevas tecnologías y la falta de adaptación rápida de los marcos regulatorios existentes a la innovación obstaculizan la adopción de productos y servicios disruptivos.

Para abordar estos desafíos, la Estrategia propone una serie de acciones regulatorias clave bajo este pilar, con el objetivo de mejorar la agilidad regulatoria de la UE, junto al European Business Wallet, como son: La Directiva Europea de Innovación y una "Prueba de Estrés de Innovación" voluntaria por parte de los Estados miembros.

En la misma línea se presentarán propuestas para reducir las cargas regulatorias en sectores estratégicos, revisará el Reglamento de Normalización, lanzará un estudio sobre la reestructuración corporativa y la Directiva de Insolvencia simplificará los procedimientos, beneficiando también a las startups.

Entornos de pruebas regulatorios

La futura Directiva Europea de Innovación promoverá los regulatory sandboxes (entornos de prueba regulatorios), permitiendo a los innovadores desarrollar y probar nuevas ideas. Contendrá una definición legal común y principios básicos para el establecimiento de estos entornos, incluyendo sandboxes transfronterizos o basados en lugares específicos, al tiempo que se aseguran las necesidades sectoriales.

Prueba de Estrés de Innovación

La Prueba de Estrés de Innovación, por su parte, que será voluntaria por parte de los Estados miembros, consistirá en recomendaciones para que los Estados miembros evalúen sistemáticamente el impacto potencial en la innovación al preparar legislación nacional nueva o revisada. La prueba se pondrá en marcha a lo largo de 2026.

Reducción de cargas en sectores estratégicos

Las propuestas para reducir las cargas regulatorias en sectores estratégicos se harán a través de futuras propuestas legislativas y no legislativas sectoriales, como la Directiva de Biotecnología, la Estrategia de Bioeconomía y la de Ciencias de la Vida de la UE, la Directiva de Materiales Avanzados, el Reglamento de Productos Sanitarios y el Paquete de Simplificación de Defensa Ómnibus. Este paquete legislativo se tendrá su inicio a partir de 2025.

Reglamento de Normalización

La revisión del Reglamento de Normalización pretenderá que los procesos de establecimiento de normas sean más rápidos y accesibles, particularmente para las pymes y startups. La revisión está prevista para el segundo trimestre de 2026.

Estudio sobre la Reestructuración Corporativa

El Estudio sobre la Reestructuración Corporativa evaluará en qué medida la organización y regulación de la reestructuración corporativa a nivel de la UE y los Estados miembros crea obstáculos para la adaptación e innovación empresarial de startups, scaleups y empresas innovadoras, basándose en datos a nivel de empresa. El estudio apoyará la implementación de la Hoja de Ruta de Empleos de Calidad y el paquete de Movilidad Laboral Justa. Este estudio está previsto para 2026.

Directiva de Insolvencia

La Estrategia menciona que la adopción de la Directiva de Insolvencia simplificará los procedimientos, beneficiando también a las startups. La próxima Recomendación Fiscal, como parte del Pacto Industrial Limpio, recomendará un tratamiento favorable para la deducción inmediata y la depreciación acelerada, y proporcionará incentivos para créditos fiscales que apoyen actividades de inversión de startups y scaleups.

La Comisión también prevé continuar fortaleciendo la capacidad administrativa de los Estados miembros a través del Instrumento de Apoyo Técnico y trabajará para acelerar los procesos de estandarización de la UE.

Financiación y Fondo Scaleup

En su estrategia, Bruselas considera que existe una clara brecha de financiación en la UE específicamente en lo que respecta a la financiación para escalar tecnologías de alto riesgo y que requieren un uso intensivo de capital, con inversiones superiores a 100 millones de euros.

La falta de una mayor accesibilidad a este capital para escalar o para el crecimiento conlleva varios riesgos para la UE, como son la pérdida de empresas que Europa ha nutrido en su fase inicial de crecimiento y la pérdida de tecnologías críticas que son esenciales para la prosperidad futura de la UE.

Para abordar esta brecha de financiación y fortalecer la seguridad económica y la soberanía tecnológica de la UE, se considera necesario un fondo europeo para scaleups con masa crítica que opere en condiciones de mercado.

En este contexto, la Comisión propone como acción el despliegue de un 'Scaleup Europe Fund 'como parte del EIC Fund., que sea gestionado y cofinanciado de forma privada, con fondos significativos. El fondo actuará sin perjuicio del próximo Marco Financiero Plurianual.

Este fondo tendrá una estrategia de inversión enfocada específicamente en cerrar la brecha de financiación de empresas scaleup de deep tech, con inversiones directas de capital en sectores estratégicos.

Los ejemplos de sectores estratégicos mencionados incluyen inteligencia artificial, tecnologías cuánticas, semiconductores avanzados, tecnología médica, biotecnología, aplicaciones de bioeconomía, tecnologías limpias y energía (incluida la tecnología nuclear), tecnología del agua y azul, seguridad, defensa, espacio, robótica y materiales avanzados, así como cualquier aplicación de doble uso

El Fondo trabajará en estrecha cooperación con InvestEU y en complementariedad con la European Tech Champions Initiative (ETCI) y otros instrumentos del Grupo BEI y su implementación está prevista para 2026. Cabe destacar que este fondo se mencionó anteriormente en otras comunicaciones de la Comisión como el TechEU Scaleup Fund, pero el concepto es el mismo. La gobernanza interna específica del fondo dentro de la Comisión se decidirá tras la adopción de la estrategia.

En esta Estrategia se propone también un Pacto Europeo de Inversión en Innovación voluntario con grandes inversores institucionales para que se comprometan a invertir parte de sus activos en fondos de fondos, fondos de capital riesgo y scaleups no cotizadas en la UE.

Se desarrollarán instrumentos de inversión europeos para startups y scaleups de seguridad y defensa. También, se generará también un marco para la valoración de la propiedad intelectual (PI) con el fin de facilitar la financiación respaldada por PI.

Y, finalmente, se creará una Red Corporativa Europea para integrar mejor a grandes empresas, inversores de capital riesgo corporativo y compradores corporativos en el ecosistema de innovación, fomentando que privilegien a las startups europeas.