Celebrex es peligroso en pacientes de alto riesgo, halla estudio
CHICAGO, EEUU (Reuters) - Los médicos deberían prescribirlas dosis más bajas posibles de Celebrex en pacientes con altoriesgo de problemas cardíacos, dijeron el lunes investigadoresque hicieron un análisis combinado de seis estudios sobre ladroga para el dolor de Pfizer Inc.
El análisis sugiere que el efecto potencialmente dañino dela dosis de Celebrex es más pronunciado en los pacientes demayores riesgos, afirmaron investigadores en el encuentrocientífico del American College of Cardiology.
"Los pacientes con bajo riesgo cardiovascular deberíantomar algún nivel de comodidad", dijo el doctor Scott Solomon,investigador principal del análisis patrocinado por elInstituto Nacional de Cáncer. "Eso no estaba claropreviamente", agregó.
Los médicos deberían ejercitar la cautela al prescribir ladroga, conocida generalmente como celecoxib, a pacientes dealto riesgo, indicó Solomon, cuyo análisis también fuepublicado en internet en la revista Circulation.
El celebrex pertenece a un tipo de drogas para el dolorconocidas como inhibidores cox-2 y es la única de esa clase queaún se encuentra en el mercado de Estados Unidos.
Merck and Co retiró su ampliamente utilizada droga cox-2,Vioxx, del mercado en el 2004 luego de que un estudio mostróque duplicaba el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en los consumidores de largo plazo.
Otro inhibidor cox-2 de Pfizer fue también retirado delmercado estadounidense por preocupaciones acerca de laseguridad.
Mientras que el análisis arroja luz sobre cómo debeutilizarse la droga, Solomon dijo que no podía juzgar si losdatos levantaban el velo sobre esta clase de drogas.
Las seis pruebas que involucraron un total de 7.950pacientes estudiaron todas el Celebrex frente a un placebo parausos diferentes al de la artritis. Los pacientes recibieron ó400 miligramos una vez al día, ó 200 miligramos dos veces aldía, ó 400 miligramos dos veces al día.
El objetivo principal del análisis combinado era unaevaluación del riesgo combinado de muerte cardiovascular,ataque cardíaco, accidente cerebro vascular, falla cardíaca oeventos que involucraran coágulos sanguíneos.
Los investigadores hallaron que el riesgo cardíaco eramenor con la dosis diaria de 400 miligramos. Además,descubrieron un riesgo casi duplicado de eventos cardíacosadversos con la dosis de 200 miligramos dos veces al día y elriesgo saltaba a alrededor de tres veces con la dosis de 400miligramos dos veces al día.
"Aún los 400 miligramos una vez al día mostraban un riesgoelevado", en la población de alto riesgo, precisó Solomon, yagregó que no pudo extrapolar si dosis menores a la de 400miligramos reducían más el riesgo.
El riesgo incrementado no fue afectado por el uso deaspirinas, dijeron investigadores.
"La mayoría de los datos utilizados en este análisiscombinado ha sido publicado previamente y es consistentes conlo que ya sabemos acerca de los riesgos cardiovasculares delCelebrex y de otros calmantes del dolor prescriptos para laartitris", dijo Gail Cawkwell, directora médica ejecutiva dePfizer.
"El análisis no propociona ninguna conclusión nueva paralas dosis de Celebrex aprobadas por la FDA, incluyendo la dosisprescripta más comunmente de 200 miligramos diarios", añadió.