COMUNICADO: Estudios in vivo proporcionan esperanzas para las terapias de proteínas orales disponibles (1)

PARÍS y BOSTON, EE.UU, April 26 /PRNewswire/ --

-- Nautilus Biotech presenta los datos del interferón alfa modificado (BELEROFON(R)) y de la hormona de crecimiento humana (VITATROPIN(TM)) con una elevada resistencia a las proteasas en sangre, tejidos e intestino en PEGS 2006: La Cumbre de Ingeniería de Proteínas se celebrará del 24 al 28 de abril de 2006 en Boston (EE.UU.)

Nautilus Biotech S.A., una compañía privada biotecnológica francesa con sede en el Campus Genopole(R) desarrolladora de proteínas terapéuticas de próxima generación, ha presentado hoy los datos por primera vez de sus estudios in vivo, que demuestran que sus principales productos, BELEROFON(R) y VITATROPIN(TM), han demostrado un aumento de resistencia a la degradación proteolítica en la sangre y el intestino, abriendo un nuevo potencial para los productos terapéuticos administrados oralmente. BELEROFON(R) es una variante del interferón humano alfa (IFN-alpha), mientras que VITATROPIN(TM) es una variante de la hormona de crecimiento humana, que han sido diseñados para contener una mutación en un punto del aminoácido altamente especializada.

Estos son los nuevos datos que se presentaron por medio de los doctores. T.Guyon y G.Borrelly, responsables de programa de Nautilus Biotech, durante la celebración de PEGS 2006: La Cumbre de Ingeniería de Proteínas celebrada del 24 al 28 de abril de 2006 en Boston (EE.UU.). El doctor Manuel Vega, consejero delegado de Nautilus Biotech, afirmó acerca de los resultados y su importancia: "Los productos de proteínas terapéuticas se administran actualmente a través de inyecciones. A pesar de ello, la frecuencia del tratamiento puede producir una toxicidad y problemas en lo que respecta a la aparición de efectos secundarios, por lo que la necesidad de la inyección, en sí misma, supone una compatibilidad muy reducida para los pacientes. Nuestra tecnología ofrece el potencial necesario para crear las terapias de proteínas resistentes a la degradación proteolítica en el tracto gastrointestinal, y deberán administrarse de forma oral, ofreciendo importantes ventajas de salud. Las proteínas de Nautilus Biotech están disponibles de forma oral, sin tener que necesitar formulaciones específicas. Las proteínas de Nautilus Biotech ofrecen el potencial necesario para disponer de un cambio radical en el paradigma de cómo se consigue la compatibilidad de los pacientes, por ejemplo, al cambiar los productos inyectables a píldoras en lugar de descender la frecuencia de las inyecciones necesarias, que es el principal objetivo actual de la industria".

Estudios realizados anteriormente han demostrado que las mutaciones de los aminoácidos en un único punto en BELEROFON(R) y VITATROPIN(TM) han mejorado de forma considerable sus perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos tras la administración subcutánea in vivo. Estos nuevos datos han servido como demostración de que las mutaciones individuales introducidas por Nautilus Biotech han bloqueado la proteolisis in vivo, en el tracto digestivo, y las proteínas interpretadas disponibles oralmente sin necesidad de disponer de ninguna formulación oral.

Los datos presentados incluyen los estudios in vivo, en lo que se han analizado los perfiles farmacocinéticos de las proteínas nativas (IFN-alpha o hGH) en la sangre, en comparación con los resultados de BELEROFON(R) y VITATROPIN(TM) tras una administración oral. Los resultados han demostrado que las proteínas nativas no se podrán detectar en la sangre siguiendo un suministro oral de las proteínas liofilizadas en las cápsulas gastroresistentes, incluso en dosis altas; como en los casos de la proteolisis intestinal. Por otra parte, BELEROFON(R) y VITATROPIN(TM) no sólo han demostrado la supervivencia del intestino, sino que también han mostrado la absorción en el torrente sanguíneo y la supervivencia en la sangre. Además, las proteínas variantes han demostrado una mayor supervivencia en la circulación frente a las proteínas nativas respectivas cuando se han inyectado directamente en la sangre. Los perfiles obtenidos tras el suministro oral de las proteínas de Nautilus Biotech se espera que sirvan para reforzar la eficacia terapéutica de estos fármacos a través del despliegue oral.

Se ha conseguido superar la normativa de toxicidad por parte de BELEROFON(R), y Nautilus Biotech se espera que cumpla con los requisitos IND para BELEROFON(R) a finales de 2006, comenzando con los estudios en Fase 1 en EE.UU. en 2007, con la finalidad de confirmar la mejora de los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos de BELEROFON(R) subcutáneos, además de la biodisponibilidad sistémica y la ampliación de la mitad de la vida de BELEROFON(R) oral. VITATROPIN(TM) continuará con los requisitos IND en el primer trimestre de 2007.

La tecnología de Nautilus Biotech dispone de una gran capacidad de aplicación en muchas proteínas terapéuticas y familias de proteínas. Además de sus programas propios de I+D, Nautilus Biotech tiene como finalidad conseguir acuerdos comerciales con las compañías biotecnológicas y farmacéuticas, aplicando su experiencia en una gran cantidad de fármacos de proteínas candidatos . Las proteínas terapéuticas comercializadas tienen un valor de más de 30.000 millones de dólares, y disfrutan de una tasa de crecimiento anual de entre un 10% y un 15%. La elevada resistencia a la proteolisis ofrece mejoras en el perfil de estabilidad farmacológica del fármaco, y lo que es más importante, hace posible la administración oral, ofreciendo el potencial necesario para los productos terapéuticos altamente diferenciadores y altamente compatibles.

Notas de los redactores:

Acerca de Nautilus Biotech

www.nautilusbiotech.com

Nautilus Biotech es una innovadora compañía que dispone de una gama de proteínas terapéuticas de próxima generación que disponen de propiedades farmacológicas superiores. La tecnología de la compañía reduce la tasa de degradación proteolítica, ofreciendo la mejora en la estabilidad de los fármacos y su administración (tanto en frecuencia como en disponibilidad oral) por medio de las proteasas. El potencial de la disponibilidad oral aumenta la compatibilidad de vida de los pacientes.

Muchas de las proteínas terapéuticas comercializadas disponen de limitaciones clínicas, de una baja compatibilidad entre pacientes y/o efectos secundarios malignos, como el interferón alfa, la hormona de crecimiento humano y el interferón beta, como ejemplos. Además, muchas de las prometedoras proteínas terapéuticas en desarrollo se encuentran en fase tardía clínica debido a su elevada toxicidad o baja estabilidad, a pesar de la eficacia potencial terapéutica mostrada. Nautilus Biotech desarrolla la próxima generación de terapias de proteínas por medio de la creación de productos mejorados, disponiendo de mejores perfiles en lo que respecta a la eficacia, seguridad y facilidad de utilización, en comparación con los tratamientos alternativos establecidos.

Nautilus Biotech se fundó en 2000, y en la actualidad dispone de 29 personas a su servicio. La compañía cuenta con un capital de riesgo de 17 millones de euros.

Acerca de BELEROFON(R)

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