COMUNICADO: Avance en el tratamiento del cáncer en Dinamarca

KASTRUP, Dinamarca, September 7 /PRNewswire/ --

-- El fármaco BP-C1 contra el cáncer de Meabco A/S continúa en fase de ensayo clínico en fase IIB

La cartera de productos de Meabco está formada por una nueva clase de productos terapéuticos contra el cáncer, que establece nuevas normas para el futuro tratamiento de la enfermedad del cáncer y proporciona importantes ventajas, tanto para pacientes como para el sistema sanitario público.

Tras obtener unos resultados prometedores en los ensayos clínicos en fase I/II de su fármaco contra el cáncer BP-C1 con pacientes en Dinamarca, Meabco A/S continuará ahora con realizando ensayos clínicos en fase IIB.

Como principal indicación, BP-C1 ha sido evaluado en ensayos clínicos en pacientes que padecen cáncer de mama en estado avanzado (principalmente en fase IV). Los ensayos han confirmado que el uso de BP-C1 en pacientes con este tipo de cáncer tiene un efecto positivo, y los efectos secundarios mostrados son leves y transitorios. Estos efectos secundarios leves deberían analizarse con una tasa de respuesta muy positiva. BP-C1 se administra como inyección intramuscular. El período de tratamiento es de aproximadamente un mes, y los pacientes no suelen requerir hospitalización.

Los ensayos clínicos del cáncer de mama comenzaron en Dinamarca a finales de 2005. En junio de 2006, la Agencia de Medicinas de Dinamarca autorizó la continuación de los ensayos clínicos de BP-C1.

Los ensayos clínicos de fase IIB incluirán pacientes con cáncer de mama avanzado y serán realizados como una serie de pruebas aleatorias, controladas por placebo y de doble ciego, conocidas como ensayos confirmativos.

El BP-C1 no sólo estará disponible junto a los ensayos controlados planificados que están diseñados con el objetivo de obtener un perfil confirmativo de eficacia y seguridad. Cuando finalicen los ensayos clínicos, todos los datos serán presentados a las autoridades sanitarias danesas (autoridades regulatorias) para obtener el permiso de comercialización de este fármaco.

Después de los ensayos del cáncer de mama se realizarán los ensayos clínicos de otras indicaciones del cáncer, donde los resultados preliminares positivos de los pacientes ya existen. La solicitud de la autorización para realizar ensayos clínicos sobre dichas indicaciones adicionales se espera que esté disponible para el cuarto trimestre de 2006.

La investigación y desarrollo de las terapéuticas BP-C comenzó a mediados de la década de los noventa. La investigación en curso está siendo dirigida en la actualidad por expertos daneses e investigadores rusos de la compañía, que son responsables de las actividades de investigación y desarrollo de la fase inicial. Esta cooperación se fortalecerá en los próximos años.

Según Stig Lofberg, director administrativo de Meabco A/S, la compañía ha desarrollado una cartera de productos muy interesante en el campo del tratamiento del cáncer, y los ensayos clínicos sobre el cáncer de mama se completarán próximamente con iniciativas adicionales en el tratamiento de las enfermedades del cáncer.

Página web: www.meabco.com

Contacto: Stig Löfberg, consejero delegado, Teléfono: +45-32-46-03-70, Móvil: +45-40-50-00-23, E-mail: stig.lofberg@meabco.com