COMUNICADO: Cardium entrega un resumen actualizado del programa clínico Generx para tratar la enfermedad coronaria (1)

SAN DIEGO, April 5 /PRNewswire/ --

Cardium Therapeutics, Inc. (OTC Bulletin Board: CDTP) ha proporcionado un resumen actualizado en el que se describe el desarrollo clínico de su producto candidato Generx(TM) para el tratamiento potencial de pacientes con isquemia de miocardio y angina recurrente asociada a la enfermedad coronaria. La angina, que frecuentemente se experimenta como dolor de pecho, puede limitar gravemente las actividades diarias de los pacientes y es un desorden que afecta a millones de adultos en EE.UU., Europa y resto del mundo, muchos de los cuales ya han recibido angioplastia y stenting, cirugía de bypass y otras intervenciones.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20051018/CARDIUMLOGO)

El sumario actualizado del programa clínico Generx de Cardium

El siguiente cuadro proporciona un sumario actualizado del desarrollo clínico de Generx:

[TAB]

Estudio Pacientes Estudio clínico

Ensayo Objetivo Ubicación reclutados Observaciones

AGENTE 1 Fase 1/Fase 2 EE.UU. 79 Seguridad positiva &

(1999) Estudio clínico eficacia preliminar

(Aleatorio,

de doble ciego,

controlado con

placebo)

AGENTE 2 Aleatorio, EE.UU. 52 Seguridad positiva &

(2001) Doble ciego eficacia preliminar

Controlado con placebo información positiva

Fase 2a Mecanismo Acerca de mecanismo

De estudio de acción de acción

(Evaluación de (perfusión

Perfusión miocardial miocardial) y

por SPECT Imaging) episodios anginales

reducidos

AGENTE 3 Aleatorio, EE.UU 416 Seguridad positiva,

(2004) Doble ciego reclutamiento de

Controlado con pacientes

placebo Fase 2b/3 finalizado pronto

Estudio clínico por Schering AG En

Evaluación de vista del diseño de

seguridad & eficacia protocolo; (Alta

respuesta a placebo

entre pacientes

generalmente sanos en

el test rutinario)

AGENTE 4 Aleatorio, Europa, 116 Seguridad positiva,

(2004) Doble ciego Canadá, Reclutamiento de

Controlado con México, pacientes finalizando

Placebo Fase 2b/3 Latinoamérica pronto por Schering A AG en vista del

Estudio clínico diseño de protocolo

Evaluación de

seguridad &

eficacia

AGENTE 3 Retrospectivo (EE.UU.) (416) Seguridad positiva y

(Retro- análisis de estadísticamente

espectivo Fase 2b/3 Análisis de eficacia significativa

eficacia Resultados del estudio en pacientes

clínica) (>55 años de edad)

Con angina grave o

capacidad de ejercicio

limitada

Total de pacientes 663

hasta la fecha

AGENTE 5 Estudio clínico planeado Estudio clínico

2006 planeado basado en diseñado para

meta-análisis proporcionar

de AGENTE 1 seguridad confirmada

Mediante estudios y datos de eficacia

de AGENTE 4

[FTAB]

Los resultados del meta-análisis de los estudios AGENT se discutirán con la FDA para preparar la iniciación planeada de un estudio clínico AGENTE 5 de Generx y para revisarse en uno o más simposios científicos.

"Creemos que el producto candidato de Generx representa uno de los enfoques más prometedores para el tratamiento de la enfermedad coronaria y la angina asociada, que son las principales prioridades sanitarias para los adultos en EE.UU., Europa y en el resto del mundo", afirmó Christopher J. Reinhard, presidente y consejero delegado de Cardium. "Esperamos avanzar nuestro programa clínico AGENT tras las negociaciones previstas con la FDA, y para buscar otras oportunidades de productos innovadores".

Información adicional sobre los estudios clínicos de AGENT puede encontrarse en un análisis de C.L. Grines, European Heart Journal, Supplement E, pp. E18-23, y publicaciones adicionales citadas en el mismo (en la web en http://eurheartjsupp.oxfordjournals.org/cgi/content/full/6/suppl_E/E18). Información adicional sobre Cardium y su programa de desarrollo clínico Generx puede encontrarse en el informe recientemente presentado de Cardium en Form 10-KSB, y otros informes presentados por Cardium en la U.S Securities and Exchange Commission.

Acerca del enfoque de Cardium al tratamiento de la enfermedad coronaria

El enfoque de Cardium al tratamiento potencial de la enfermedad coronaria utiliza un catéter cardiaco estándar para infundir un adenovector angiogénico en la circulación coronaria. La ruta de entrega intracoronaria no sólo está accesible desde fuera del corazón sino que suministra directamente el músculo del corazón así como el endotelio coronario, al que pueden unirse los adenovectores y del que los vasos sanguíneos crecen en el proceso de la angiogénesis. Los catéteres de infusión cardiaca y la ruta de entrega intracoronaria son también beneficiosos porque se utilizan rutinariamente por los cardiólogos para realizar los procedimientos de diagnóstico estándar como la angiografía.

(CONTINUA)