COMUNICADO: Validación del test MammaPrint(R) en pacientes con cáncer de mama linfático

AMSTERDAM, Países Bajos, December 14 /PRNewswire/ --

-- Validación del test para el cáncer de mama MammaPrint(R) en pacientes con cáncer de mama de nodo linfático positivo

-- Los resultados se presentarán en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio

Agendia BV, un líder mundial en el campo del diagnóstico molecular de cáncer de rápida evolución, ha anunciado hoy que un consorcio internacional independiente ha demostrado el poder de pronóstico de su test de prognosis de cáncer de mama MammaPrint(R) en pacientes con entre 1 y 3 nódulos linfáticos positivos. Los datos han demostrado que MammaPrint(R) puede identificar con precisión un grupo de bajo riesgo de pacientes de cáncer de mama de nódulos linfáticos positivos con una supervivencia excelente, implicaciones que ayudarán a los médicos a decidir el tipo de tratamiento óptimo.

"El estado de los nódulos linfáticos está considerado como uno de los factores de prognosis más destacados para los tipos de cáncer de mama operables, y tiene una relación directa entre el número de nódulos positivos y las consecuencias de la enfermedad. A pesar de ello, cerca del 30% de los pacientes con nódulos linfáticos positivos seguirán sin padecer metástasis distantes sin someterse a quimioterapia de ayuda", comentó la doctora Laura van 't Veer, responsable de investigación de Agendia, participante en el ensayo. "La identificación de pacientes con enfermedad de nódulos linfáticos positivos que están en bajo riesgo de recurrencia podría producir cambios en las directrices de quimioterapia de ayuda".

En el ensayo actual, se seleccionaron 241 muestras de tumores de pacientes de 2 hospitales con cáncer de mama con entre 1 y 3 nódulos linfáticos positivos, analizándose por medio del consorcio internacional TRANSBIG. Los pacientes que fueron clasificados como "de alto riesgo" debido a su recurrencia en la utilización de MammaPrint(R) empeoraron de forma considerable su tasa de supervivencia de entre 5 y 10 años que los que fueron identificados como de "bajo riesgo". Estas cifras indican que MammaPrint(R) cuenta con una potencia de prognosis excepcional, incluso en pacientes que cuentan con entre 1 y 3 nódulos linfáticos positivos. El estudio completo se presentará en una presentación oral en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio el jueves 13 de diciembre en San Antonio (Texas, EE.UU.).

"Este ensayo sirve para subrayar el documento aparecido en 2002 en el New England Journal of Medicine, en el que se indicaba que MammaPrint(R) era un potente indicador de los resultados de la enfermedad en pacientes de cáncer de mama de nódulos linfáticos positivos", indicó el profesor y doctor Rene Bernards, responsable científico de Agendia. "Basándonos en estos datos, los criterios de inclusión del gran ensayo clínico MINDACT en el que se utilizó MammaPrint(R) serán ampliados, con el fin de incluir a pacientes con entre 1 y 3 nódulos positivos".

Agendia comenzará a ofrecer MammaPrint(R) a pacientes de Europa que cuenten con entre 1 y 3 nódulos linfáticos positivos. Estos datos también se enviarán a la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) para conseguir su aprobación reguladora posteriormente.

Acerca de MammaPrint(R)

El servicio de laboratorio MammaPrint(R) es el primer y único ensayo de diagnóstico in vitro de índice multivariable basado en microensayo de ADN (IVDMIA) aprobado por la FDA (febrero de 2007). MammaPrint(R) mide la actividad de 70 genes, ofreciendo información sobre la probabilidad de reincidencia tumoral. El test de MammaPrint(R) mide el nivel de expresión de cada uno de estos genes en una muestra de un tumor cancerígeno de mama eliminado quirúrgicamente y luego utiliza una fórmula específica o algoritmo para producir una puntuación que determina si el paciente presenta un riesgo bajo o alto de propagación del cáncer a otro sitio. El resultado puede ayudar al médico a planificar un tratamiento y seguimiento adecuado para el paciente cuando lo utilice con otra información clínica y pruebas de laboratorio. Todos los test MammaPrint(R) son realizados en el laboratorio del servicio central certificado CLIA de Agendia.

Acerca de Agendia

Agendia, con sede en Amsterdam (Países Bajos), es un líder mundial en los diagnósticos basados en el análisis de la expresión genética con tres productos en el mercado. La empresa se centra en el desarrollo y comercialización de pruebas de diagnóstico que emplean el perfil de la expresión genética de los tumores. Agendia fue la primera compañía en recibir aprobación de la FDA para su test de cáncer de mama, MammaPrint(R), que pronostica el riesgo de reaparición del cáncer de mama. Su segundo producto de microensayo, CupPrint(R)(i), es una prueba de diagnóstico que identifica el origen de la metástasis en un tipo de cáncer llamado "cáncer de origen desconocido". Agendia también presentó recientemente su nuevo perfil de pronóstico de cáncer de colon, ColoPrint(R), que actualmente está en fase de validación. Agendia mantiene estrechos vínculos con varios centros académicos líderes para desarrollar las más modernas pruebas de diagnóstico para el cáncer. Agendia también ofrece su experiencia a compañías farmacéuticas centrándose en el desarrollo de fármacos personalizados altamente efectivos en el área de oncología. Para más información sobre Agendia visite la página web http://www.agendia.com.

(i) CupPrint(R) se basa en una licencia de la base de datos TUO de AviaraDx

UE y medios de fuera de EE.UU., Bernhard Sixt, consejero delegado de Agendia, +31-20-512-9161, info@agendia.com; o contacto para medios de EE.UU., Kelly Connor, vicepresidente de relaciones públicas mundiales de Ogilvy, +1-212-880-5352, móvil +1-609-221-5785, Kelly.connor@ogilvypr.com