COMUNICADO: La EMEA elije el software de gestión de calidad y compatibilidad TrackWise de Sparta Systems

HOLMDEL, Nueva Jersey, June 13 /PRNewswire/ --

-- La Agencia de Medicamentos Europea (EMEA) elije el software de gestión de calidad y compatibilidad TrackWise de Sparta Systems

Sparta Systems, Inc. (Sparta), líder empresarial en software de gestión de calidad y compatibilidad para las ciencias de la vida y otras industrias normativas, ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), la agencia gubernamental de Europa para la promoción y protección de la salud pública y de los animales en los entornos globales, ha seleccionado el software TrackWise(R) de Sparta, con la finalidad de prestar su apoyo a los sistemas de gestión de calidad integrados. El acuerdo se firmó a principios de 2006 por medio de Sparta Systems Europe, Ltd.

La EMEA utilizará inicialmente TrackWise para llevar a cabo la gestión de las auditorias, además de las observaciones resultantes, oportunidades de mejora y acciones de seguimiento. Además, la EMEA utilizará TrackWise para encargarse de la gestión de SOP y de las evaluaciones de riesgo dentro de la organización. TrackWise servirá para sustituir a los sistemas de papel y a los basados en Microsoft Excel, que son los que se utilizan actualmente en la agencia.

"La EMEA es una organización progresiva que se ha comprometido con el desarrollo de los procedimientos de autorización de nivel mundial, con la finalidad de asegurar la seguridad y consistencia en las aprobaciones de los productos médicos, vigilancia e inspecciones, al mismo tiempo que consigue la competitividad dentro del mercado global", afirmó Yaniv Vardi, vicepresidente de operaciones de Sparta Systems Europe, Ltd. "No sólo la EMEA disfrutará de los beneficios de TrackWise, sino que también la innovación y transparencia de los procesos aprobados mejorados servirán para beneficiar a los clientes globales".

"La EMEA ha evaluado a más de 25 vendedores antes de seleccionar a TrackWise como su sistema de gestión de calidad y seguimiento estándar", declaró Claus Christiansen, de la EMEA. "La facilidad de configuración y la capacidad de integración con el software existente, como el Documentum de EMC, han sido factores clave dentro de nuestra decisión. El ensayo de auditoría documentado de Sparta y la experiencia de la firma digital, conseguida a través del desarrollo de la industria, han servido para disfrutar de las especificaciones técnicas por medio de la Agencia Europea de Medicamentos en lo que respecta a la gestión del flujo de trabajo con las firmas electrónicas y los ensayos de las auditorias seguras".

"Estamos muy emocionados de poder disponer a EMEA como cliente", comentó Sahaf Flam, director administrativo de Sparta Systems Europe, Ltd. "La selección de TrackWise por parte de la agencia es una afirmación del reconocimiento mundial de TrackWise como estándar de calidad y gestión de compatibilidad normativa".

TrackWise es una plataforma de software de gestión de calidad web que permite a las organizaciones implementar una calidad segura, robusta y ampliable y una solución de gestión de compatibilidad normativa. La arquitectura configurable de TrackWise permite a cada una de las aplicaciones de seguimiento emplear su propio procesamiento del flujo de trabajo y su normativa empresarial sin impactar en el resto de flujos. Las herramientas de configuración de punto y selección permiten al administrador de TrackWise crear un número ilimitado de campos de usuario definidos, normativas de trabajo configurables, permisos de seguridad definidos, banderas de los sistemas establecidos y determinar las normativas de notificación. TrackWise es compatible con la funcionalidad de los lenguajes múltiples, y utiliza el sistema Universal Time Code (UTC), proporcionando la capacidad de crear informes extensos y definir la aplicación configurable en las áreas de aplicación y los grupos de seguridad.

Acerca de la Agencia Europea de Medicinas (EMEA)

La Agencia Europea de Medicinas es una organización descentralizada y principal responsable de la protección y promoción de la salud pública y de los animales, a través de la evaluación y supervisión de los medicamentos para su utilización en humanos y con fines veterinarios. La EMEA coordina la evaluación y supervisión de los productos medicinales a través de la Unión Europea (UE). La agencia ha juntado los recursos específicos de los 25 Estados Miembro en una red de 42 autoridades competentes nacionales. Coopera de cerca con los socios internacionales, reforzando la contribución de la UE a la armonización global. More información sobre EMEA en la página http://www.emea.eu.int.

Acerca de Sparta Systems

Sparta Systems, Inc. es el líder de industria de sistemas globales de gestión de conformidad y calidad. Su producto TrackWise es una aplicación de software web utilizado por los profesionales de asuntos regulatorios y fabricación para gestionar cuestiones de calidad y conformidad en la empresa. La compañía cuenta con más de 11 años de experiencia en ventas y una amplia gama de cuentas en las industrias de las ciencias de la vida altamente reguladas. Sparta Systems ofrece a sus clientes una completa solución para las necesidades de gestión de calidad global, incluyendo el apoyo in situ requerido durante el ciclo de vida del proyecto. Para información sobre los productos y servicios de Sparta Systems visite: http://www.sparta-systems.com.

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Página web: http://www.emea.eu.int

Página web: http://www.sparta-systems.com

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Tracy R. Orlick, responsable de marketing y comunicaciones de Sparta Systems, Inc., +1-732-203-0400 x119, tracy.orlick@sparta-systems.com