COMUNICADO: GRAZAX(R): resultados positivos en el segundo año de tratamiento presentados en la Conferencia de América

AAAAI 2007, SAN DIEGO, California, February 27 /PRNewswire/ -- ALK-Abelló presenta los resultados más importantes del segundo año de tratamiento de un estudio a largo plazo basado en GRAZAX(R). El estudio ha demostrado el aumento del efecto clínico y de los cambios inmunológicos en el segundo año de tratamiento, que apoya las expectativas del efecto progresivo con un tratamiento a largo plazo.

El estudio a largo plazo ha servido para conseguir la primera vacuna basada en tabletas contra la alergia al polen de hierba, que se han presentado hoy en la conferencia anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI 2007) celebrada en San Diego. Los resultados más importantes del segundo año de tratamiento en el estudio GRAZAX(R) GT-08 fueron presentados a la comunidad científica por medio del doctor Moisés Calderón, del Royal Brompton Hospital (Londres).

En la temporada del polen de hierba en el segundo año de tratamiento, GRAZAX(R) demostró una reducción de los síntomas de la fiebre en un 44%, reduciendo así la necesidad de medicación de alivio de los síntomas en un 73% (valores medios) en comparación con el placebo. Los valores medios correspondientes para el primer año de tratamiento fueron de un 36% y un 51%, respectivamente. Los porcentajes de este segundo año han recibido el apoyo de los cambios inmunológicos progresivos.

"Los resultados del análisis interino realizados tras los dos años de tratamiento con GRAZAX(R) apoyan las expectativas del efecto progresivo de un tratamiento a largo plazo a través de la vacuna contra la alergia basada en las tabletas", comentó el doctor Moisés Calderón.

Henrik Jacobi, doctor y vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de ALK-Abelló, añadió: "Estamos muy contentos de los resultados conseguidos. Como se trata del mayor estudio mundial sobre la exploración de la eficacia a largo plazo de una inmunoterapia específica, el estudio GT-08 establece un nuevo estándar en la documentación clínica de la vacuna contra las alergias".

GRAZAX(R) es la primera tableta contra las alergias que trata la causa relacionada con la alergia al polen de hierba y no sólo sus síntomas. GRAZAX(R) recibió su aprobación en Europa en septiembre de 2006, y ya se comercializa en Dinamarca, Noruega, Alemania y Reino Unido. ALK-Abelló acaba de crear alianzas estratégicas con Menarini Group para varios mercados de Europa, y con Schering-Plough para Norteamérica.

Acerca de la alergia al polen de hierba

La alergia al polen de hierba es un problema de salud que constituye una importante carga social. Al menos 75 millones de personas en EE.UU. y Europa sufren alergia al polen de hierba en forma de rinitis alérgica (fiebre de heno) o asma alérgico, o ambos (1-7).

La mayoría de los pacientes sólo reciben medicaciones para aliviar los síntomas que reducen los síntomas temporalmente pero no tratan la alergia en sí misma. Además, el 60-68% de los pacientes que reciben mediación para aliviar los síntomas perciben que las medicaciones son "no efectivas" o "moderadamente efectivas" para síntomas individuales, según una encuesta de la Federación Europea de Asociaciones de Pacientes con Alergias y Enfermedades de las Vías Respiratorias (EFA) (8).

Acerca de GRAZAX(R)

GRAZAX(R) es una vacuna para la alergia basada en una pastilla de rápida disolución, que se toma una vez al día, para su administración en casa. Funciona induciendo una respuesta inmune protectora, que reduce y para potencialmente la reacción alérgica al polen de hierba.

La eficacia y seguridad de GRAZAX(R) se ha documentado en el mayor programa de estudio clínico jamás realizado sobre una vacuna para alergia. Los estudios han demostrado que la eficacia de GRAZAX(R) comienza desde el primer día de la temporada del polen de hierba bajo tratamiento, y el 82% de los pacientes tratados con GRAZAX(R) se sienten 'mejor' o 'mucho mejor' en la primera estación de tratamiento en comparación con estaciones anteriores (9). Esto constituye una mejora de un 49% en comparación con el placebo (9). Más información disponible en la página web www.GRAZAX.com.

Acerca de ALK-Abelló

ALK-Abelló está comprometido con mejorar las vidas de las personas con alergias desarrollando productos farmacéuticos que se centran en la causa de sus enfermedades alérgicas. ALK-Abelló es el líder mundial en el desarrollo de tratamientos de inmunoterapia específicos - un tipo único de tratamiento que induce una respuesta inmune protectora con prevención prolongada de los síntomas. La inmunoterapia de alergia se realiza tradicionalmente como inyecciones subcutáneas o gotitas sublinguales. ALK-Abelló pretende ampliar el uso de la inmunoterapia introduciendo pastillas adecuadas para el tratamiento en casa, ofreciendo a muchos más pacientes los beneficios de la inmunoterapia específica. ALK-Abelló tiene más de 1.300 empleados con filiales, instalaciones de producción y distribuidores por todo el mundo. La compañía tiene su sede en Hørsholm (Dinamarca) y cotiza en la Bolsa de Copenhague. Más información disponible en www.alk-abello.com.

GRAZAX(R) es una marca registrada propiedad de ALK-Abelló A/S.

Referencias:

1. Bauchau V, Durham SR. Prevalence and rate of diagnosis of allergic rhinitis in Europe. Eur Respir J 2004;24(5):758-64.

2. Linneberg A, Nielsen NH, Madsen F, Frolund L, Dirksen A, Jorgensen T. Increasing prevalence of specific IgE to aeroallergens in an adult population: two cross-sectional surveys 8 years apart: the Copenhagen Allergy Study. J Allergy Clin Immunol 2000;106(2):247-52.

3. Dykewicz MS, Fineman S, Skoner DP, Nicklas R, Lee R, Blessing-Moore J, et al. Diagnosis and management of rhinitis: complete guidelines of the Joint Task Force on Practice Parameters in Allergy, Asthma and Immunology. American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology. Ann Allergy Asthma Immunol 1998;81(5 Pt 2):478-518.

4. Varney VA, Edwards J, Tabbah K, Brewster H, Mavroleon G, Frew AJ. Clinical efficacy of specific immunotherapy to cat dander: a double-blind placebo-controlled trial. Clin Exp Allergy 1997;27(8):860-

5. Muller U. [Modification of immunotherapy with insect venom]. Allerg Immunol (Leipz) 1990;36(3):179-82.

6. Simons FE, Imada M, Li Y, Watson WT, HayGlass KT. Fel d 1 peptides: effect on skin tests and cytokine synthesis in cat-allergic human subjects. Int Immunol 1996;8(12):1937-45.

7. Sampson HA. Improving in-vitro tests for the diagnosis of food hypersensitivity. Curr Opin Allergy Clin Immunol 2002;2(3):257-61.

8. European Federation of Allergy and Airway Diseases Patients Association (EFA). Summary report: results of the patient voice survey. Impact of allergic rhinitis in Europe.

9. Dahl R, Kapp A, Colombo G, de Monchy JG, Rak S, Emminger W, et al. Efficacy and safety of sublingual immunotherapy with grass allergen tablets for seasonal allergic rhinoconjunctivitis. J Allergy Clin Immunol 2006;118(2):434-40.

Para más información contactar con: Jacob Frische, director, ALK-Abelló Group Communications, tel +45-45747551 o +45-22247551