COMUNICADO: Genmab comienza un estudio CLL de primera línea con HuMax-CD20

COPENHAGUE, Dinamarca, December 11 /PRNewswire/ --

Genmab A/S (CSE: GEN) ha anunciado hoy que ha comenzado un estudio en Fase II sobre HuMax-CD20(TM) (ofatumumab) en combinación con fludarabina y ciclofosfamida (FC) para tratar la leucemia linfocítica crónica (CLL) en pacientes que anteriormente no han recibido tratamiento. En este ensayo se reclutarán un total de 56 pacientes.

"La progresión de la enfermedad en pacientes con CLL avanzado es normalmente rápida, y esperamos que al utilizar HuMax-CD20 en combinación con FC como terapia de primera línea sirva para conseguir una considerable mejora de la enfermedad en este tipo de pacientes", comentó Lisa N. Drakeman, doctora y consejera delegada de Genmab.

Acerca del ensayo

Los pacientes de este estudio de etiqueta abierta serán elegidos de forma aleatoria y divididos en dos grupos de tratamiento, cada uno de ellos compuesto de 28 pacientes. Cada uno de los pacientes recibirá 6 infusiones mensuales de 500 o 1.000 mg de HuMax-CD20 en combinación con FC. El estado de la enfermedad se evaluará cada 4 semanas hasta la semana 24, según las Directrices de Trabajo del Instituto Nacional del Cáncer, y cada 3 meses después hasta conseguir la progresión de la enfermedad o llegar a los 24 meses. Los pacientes que no hayan experimentado una progresión en su enfermedad a los 24 meses recibirán un seguimiento de la enfermedad en intervalos de 6 meses hasta llegar a los 48 meses.

El objetivo del estudio es determinar la eficacia de HuMax-CD20 en combinación con FC en pacientes CLL no tratados anteriormente. El objetivo principal es completar la evaluación de la remisión en todo momento durante el periodo de tratamiento.

Acerca de Genmab A/S

Genmab A/S es una compañía de biotecnología que crea y desarrolla anticuerpos para el tratamiento de enfermedades debilitadoras y que amenazan a la vida. Genmab posee numerosos productos en desarrollo para tratar el cáncer, enfermedades infecciosas, la artritis reumatoide y otras afecciones inflamatorias, y pretende continuar con la creación de una cartera de productos terapéuticos. En este momento, Genmab tiene múltiples socios para ganar acceso a las enfermedades y crear anticuerpos e incluye acuerdos con Roche y Amgen. Una alianza internacional provee a Genmab con acceso a Medarex, Inc. con un conjunto de tecnologías, incluyendo la plataforma UltiMAb(R) para la creación rápida y desarrollo de anticuerpos para cualquier enfermedad. Además, Genmab ha desarrollado UniBody(TM), una nueva tecnología patentada que crea un formato de anticuerpos estable y más pequeño. Genmab opera en Copenhague, Dinamarca, Utrecht, Países Bajos, Princeton, Nueva Jersey en EE.UU. y Hertfordshire en el Reino Unido. Para más información sobre Genmab, visite http://www.genmab.com.

El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Este comunicado contiene declaraciones prospectivas. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los resultados futuros o rendimientos expresados. Los factores relevantes que podrían modificar nuestras expectativas son, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial y mercados, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestros productos en obsoletos, y otros. Genmab no se encuentra bajo ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales declaraciones en relación con los resultados actuales, a menos que sea requerido por la ley.

Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-Inflam(TM); HuMax-CD20(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM) y UniBody(TM) son marcas comerciales de Genmab A/S.

UltiMAb(R) es una marca comercial de Medarex, Inc.

Página web: http://www.genmab.com

Helle Husted, director de relaciones con los inversiones, Genmab A/S, Tel: +45-33-44-77-30, móvil: +45-25-27-47-13, hth@genmab.com