COMUNICADO: Nevro recibe el marcado CE por el sistema de estimulación espinal Senza II(TM) para la administración de la terapia HF10

- Nevro recibe el marcado CE por el sistema de estimulación de médula espinal Senza II(TM) para la administración de la terapia HF10(TM)

Terapia superior sin opioides que ahora se administra en un IPG más pequeño y más refinado

REDWOOD CITY, California, 1 de diciembre de 2017 /PRNewswire/ -- Nevro Corp. , una empresa internacional de dispositivos médicos que suministra soluciones innovadoras basadas en evidencias para el tratamiento del dolor crónico, ha anunciado hoy que ha recibido el marcado CE por el etiquetado condicional de resonancia magnética (RM) de cuerpo completo en el sistema de estimulación de médula espinal (SCS, por sus siglas en inglés) de nueva generación Senza II que administra la terapia HF10. El sistema Senza II ofrece los resultados superiores y las ventajas clínicas de la terapia HF10, a través de un generador de pulso implantable (IPG, por sus siglas en inglés) más pequeño y más refinado que además mantiene la eficacia y durabilidad actual.

"Mis compañeros y yo hemos esperado con ansias la aprobación del sistema Senza II SCS", dijo el Dr. Adnan Al-Kaisy, director clínico y consultor del departamento de Gestión del Dolor y Neuromodulación de los hospitales Guy y St Thomas del Reino Unido. "El tamaño reducido y el diseño optimizado del IPG Senza II permite un mayor confort del paciente y mejores opciones de colocación. Este es un nuevo avance de un dispositivo que hace siete años revolucionó el tratamiento de personas que padecen de dolor de espalda y malestar crónico al proporcionarles un alivio del dolor profundo y sin parestesia".

"Senza II es un paso adelante que representa el compromiso de nuestra empresa por hacer avanzar continuamente nuestra cartera de productos", dijo Rami Elghandour, presidente y consejero delegado de Nevro. "Este equipo más pequeño y refinado presenta la eficacia sin parangón de nuestro sistema Senza actual y está respaldado por la misma evidencia inigualable que cabe esperar de Nevro y de la terapia HF10. Esperamos iniciar una implementación controlada en Europa".

Acerca del sistema Senza y la terapia HF10El sistema Senza II (solo disponible en los países del Area Económica Europea) administra la terapia HF10 patentada de Nevro, una terapia SCS que aplica impulsos eléctricos a la médula espinal para aliviar el dolor. Los impulsos eléctricos se aplican con pequeños electrodos situados en cables que se colocan cerca de la médula espinal y se conectan a un generador compacto y accionado por batería que se implanta debajo de la piel. La terapia HF10 es la única terapia SCS indicada para aliviar el dolor sin parestesia (sensación inducida por estimulación, como hormigueo o zumbido, que constituye la base de la SCS tradicional) y es también la primera terapia SCS que demostró ser superior con respecto a la SCS tradicional para el tratamiento del dolor de la espalda y las piernas en un estudio pivotal comparativo. Las innovaciones de Nevro en SCS, incluidos los sistemas Senza® y Senza II(TM), así como la terapia HF10(TM), están protegidas por más de 140 patentes estadounidenses e internacionales.

Acerca de NevroCon sede en Redwood City (California), Nevro es una empresa internacional de dispositivos médicos centrada en el suministro de productos innovadores que mejoran la calidad de vida de los pacientes que sufren dolor crónico debilitante. Nevro ha desarrollado y comercializado el sistema de estimulación de médula espinal (SCS, por sus siglas en inglés) Senza, una plataforma de neuromodulación no farmacológica, basada en evidencias, para el tratamiento del dolor crónico. El sistema Senza es el único sistema SCS que administra la terapia HF10 patentada de Nevro. Senza, Senza II, HF10, Nevro y el logotipo de Nevro son marcas registradas de Nevro.

Contacto de Relaciones con los Inversores:Relaciones con los Inversores de NevroKatherine Bock+1 (650) 433-3247ir@nevro.com[mailto:ir@nevro.com]

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Sitio Web: http://www.nevro.com/