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COMUNICADO: Hologic presenta la primera prueba molecular totalmente automatizada para la detección de Mycoplasma genitalium


    --- Hologic presenta la primera prueba molecular totalmente automatizada desde la muestra hasta el resultado para la detección de Mycoplasma genitalium en Europa

    -- La prueba Aptima® Mycoplasma genitalium, con la certificación CE, para el sistema Panther® permite identificar una infección de transmisión sexual prevalente que a menudo no se diagnostica correctamente.

    MARLBOROUGH, Massachusetts, 16 de diciembre de 2015 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. ha anunciado hoy el lanzamiento en Europa de la prueba Aptima Mycoplasma genitalium, con la certificación CE, que se suma a la creciente gama de pruebas moleculares disponibles en el sistema totalmente automatizado Panther.

    "Hasta ahora no se disponía de una prueba de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) completamente automatizada desde la muestra hasta el resultado para la detección de la infección por M. genitalium, una infección de transmisión sexual (ITS) común que con frecuencia se diagnostica erróneamente", explica Claus Egstrand, presidente internacional del Grupo Hologic. "Ahora, los médicos y los laboratorios pueden realizar la prueba de esta ITS por separado o bien a partir de la misma muestra utilizada para otras pruebas de ITS."

    M. genitalium se aisló por primera vez en 1980.(1) Desde entonces, muchos estudios han investigado la prevalencia de la infección, que puede estar presente en hasta un 6% de los hombres y las mujeres que acuden a centros para enfermedades de transmisión sexual.(2) Está asociada a uretritis en hombres y mujeres y a cervicitis y enfermedad inflamatoria pélvica en mujeres.(3) Asimismo, los datos respaldan una correlación entre la infección por M. genitalium y el aumento de los casos de infección y transmisión del VIH-1.(4) Hasta ahora ha sido difícil identificar este elusivo patógeno debido a sus similitudes sintomáticas con otras ITS y a las limitaciones derivadas de los métodos de diagnóstico tradicionales.

    La identificación precisa de M. genitalium es fundamental para el éxito del tratamiento, ya que la infección puede volverse resistente a los antibióticos utilizados para tratar ITS similares.(4) La prueba Aptima Mycoplasma genitalium en el sistema Panther permite a los profesionales médicos diagnosticar y tratar más eficazmente esta ITS.

    La prueba Aptima Mycoplasma genitalium amplía la gama de pruebas disponibles en el sistema Panther, uniéndose a las pruebas del VHC, el VIH-1, VHB, el VPH, la clamidia, la gonorrea y la tricomonosis. La prueba puede utilizarse para analizar varios tipos de muestras, incluyendo hisopos vaginales, orina, hisopos unisex o viales de análisis ThinPrep® Pap, y pronto estará disponible para utilizarla con hisopos multianálisis para muestras de meato masculino.

    Las pruebas Aptima Mycoplasma genitalium, Aptima HCV Quant Dx, Aptima HIV-1 Quant Dx y Aptima HBV Quant no se comercializan en EE. UU.

    Acerca de Hologic

    Hologic, Inc., es un importante desarrollador, fabricante y proveedor de productos de diagnóstico, sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos de alta calidad. Las unidades de negocio principales de la empresa se centran en el diagnóstico, la salud de la mama, la cirugía ginecológica y la salud ósea. Con una conjunto unificado de tecnologías y un sólido programa de investigación y desarrollo, Hologic está entregado a "la ciencia de la confianza" (The Science of Sure). Para obtener más información acerca de Hologic, visite www.hologic.com [http://www.hologic.com/].

    Hologic, Science of Sure, Aptima, Panther, ThinPrep y sus logotipos asociados son marcas comerciales y/o marcas comerciales registradas de Hologic, Inc., y/o de sus filiales en Estados Unidos y/o en otros países.

    Declaraciones prospectivas

    Este comunicado de prensa puede contener información prospectiva que conlleve riesgos e incertidumbres, como declaraciones sobre el uso de la prueba Aptima Mycoplasma genitalium y el sistema Panther de Hologic. No es posible asegurar que estos productos alcancen los beneficios aquí descritos ni que tales beneficios sean reproducibles mediante un procedimiento específico para un determinado paciente. El efecto real del uso de los productos solo puede determinarse caso por caso, según las circunstancias particulares y el paciente concreto. Además, no es posible garantizar que estos productos sean adoptados por los clientes o alcancen cualquier nivel esperado de ventas. Hologic renuncia expresamente a cualquier obligación o garantía de publicar actualizaciones o revisiones de las declaraciones aquí realizadas para reflejar cualquier cambio en las expectativas o cualquier cambio en los acontecimientos, condiciones o circunstancias en los que se basan dichas declaraciones.

    Bibliografía: 1. Jensen JS. Mycoplsama genitalium: the aetiological agent of urethritis and other sexually transmitted diseases. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004;18(1):1-11. 2. Anagrius C, et al. Mycoplasma genitalium: prevalence, clinical significance, and transmission. Sex Transm Infect. 2005;81:458-62. doi:10.1136/sti.2004.012062. 3. Manhart LE, et al. Mycoplasma genitalium: Should We Treat and How? Clin Infect Dis. 2011;53(S3):S129-S142. doi:10.1093/cid/cir702. 4. Taylor-Robinson D, et al. Mycoplasma genitalium: from Chrysalis to Multicolored Butterfly. Clin Microbiol Rev. 2011;24(3):498-514. doi:10.1128/CMR.00006-11.

    Contacto:Michael WattsVicepresidente, Relaciones con Inversores y Comunicaciones Corporativas(858) 410-8588

    Sitio Web: http://www.hologic.com/