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COMUNICADO: Jazz Pharmaceuticals y Gentium anuncian el lanzamiento de su tratamiento para la enfermedad venooclusiva hepática (y 2)


    Acerca de Jazz Pharmaceuticals plcJazz Pharmaceuticals plc es una compañía biofarmacéutica especializada centrada en mejorar las vidas de los pacientes identificando, desarrollando y comercializando productos diferenciados para cubrir las necesidades médicas no cubiertas. La compañía tiene una diversa cartera de productos y/o candidatos de productos en las áreas de sueño, hematología/oncología, dolor y psiquiatría. Los productos comercializados estadounidenses de la compañía en estas áreas son: solución oral Xyrem® (sodium oxybate), Erwinaze® (asparaginase Erwinia chrysanthemi), inyección intratecal Prialt® (ziconotide), suspensión oral Versacloz(TM) (clozapine), FazaClo® (clozapine, USP) HD y FazaClo LD. Jazz Pharmaceuticals también tiene una serie de productos comercializados fuera de Estados Unidos, incluyendo Erwinase® y Defitelio®(?) (defibrotide). Para más información, visite www.jazzpharmaceuticals.com [http://www.jazzpharmaceuticals.com/].

    Acerca de Gentium S.p.A.Gentium S.p.A., una filial indirecta de propiedad mayoritaria de Jazz Pharmaceuticals plc, desarrolló Defitelio®(?) (defibrotide) y comercializa Defitelio en Europa. Gentium se localiza en Villa Guardia (Como), Italia. Para más información, visite www.gentium.com [http://www.gentium.com/].

    Declaración "cautelar" dentro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 Este comunicado contiene declaraciones prospectivas incluyendo, entre otras, declaraciones relacionadas con el potencial terapéutico y comercial de Defitelio®(?) (defibrotide), el lanzamiento previsto de Defitelio en más países europeos, y el plazo de los mismos, el `potencial para desarrollar defibrotide para aprobación en países fuera de la UE y en otras indicaciones y otras declaraciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones prospectivas se basan en las actuales expectativas de Jazz Pharmaceuticals e implican inherentemente importantes riesgos e incertidumbres. Los resultados reales y el momento de los eventos podría diferir materialmente de los previstos en dichas declaraciones prospectivas como resultado de estos riesgos e incertidumbres, que incluyen, entre otros, riesgos e incertidumbres asociados con la capacidad de la compañía de conseguir los ingresos previstos de Defitelio; la capacidad de la compañía de lanzar y comercializar con éxito Defitelio de un modo oportuno en otros países europeos, incluyendo posibles retrasos y dificultades no previstas para obtener aprobaciones de precios y reembolsos para Defitelio en cualquier de estos países y la posibilidad de que el nivel aprobado de precios y reembolsos gubernamentales para Defitelio en cualquiera de estos países pueda ser menor que las estimaciones de la compañía; la capacidad de la compañía de gestionar con éxito los riesgos asociados con integrar Defitelio en la cartera de productos de la compañía; la capacidad de la compañía de obtener la aprobación regulatoria para defibrotide en otros países, incluyendo Estados Unidos, y en otras indicaciones; y otros riesgos detallados en su momento bajo la sección "Factores de riesgo" y en otras partes en los documentos e informes a la Comisión de Bolsa y Valores presentados por Jazz Pharmaceuticals plc (Commission File No. 001-33500), incluyendo el Informe anual en el Formulario 10-K para el año terminado el 31 de diciembre de 2013 y las listas e informes futuros de la compañía. Jazz Pharmaceuticals no asume ninguna obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva contenida en este comunicado como resultado de nueva información, eventos futuros o cambios en sus expectativas.

    EMISOR: Jazz Pharmaceuticals plc y Gentium S.p.A.

    (? )Este producto medico está sujeto a un control adicional.

    Referencias

    (1) Defitelio® Summary of product characteristics, 2013(2) Carreras E. Chapter 11: Early complications after HSCT. EBMT-ESH Handbook 2012(3) Coppell JA et al. Biol Blood Marrow Transplant 2010;16:157-168(4) Tsakiris DA & Tichelli A. Best Pract Res Clin Haematol2009;22:137-145(5) Majhail NS et al. Bone Marrow Transplant 2013;48:294-300(6) Richardson PG et al. Expert Opin Drug Saf2013;12:123-136(7) Richardson PG et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts) 2009;114:654.

    CONTACTO: CONTACTO: Inversores: Kathee Littrell, vicepresidente deRelaciones para inversores, Jazz Pharmaceuticals plc, Irlanda, + 353 1 6347887, EE. UU., + 1 650 496 2717, o Medios corporativos: Laurie Hurley,vicepresidente de Asuntos Corporativos, Jazz Pharmaceuticals plc, Irlanda,+ 353 1 634 7894, EE. UU., + 1 650 496 2796, o Medios europeos: FrancesMurphy, Tonic Life Communications, +44 207 798 9262, +44 7772 534 646

    Sitio Web: http://www.jazzpharmaceuticals.com/