Zeltia: Noscira acelera el desarrollo de Tideglusib en EEUU

Noscira, filial de Zeltia, ha anunciado que la autoridad competente en medicamentos de EEUU, la FDA, ha concedido la condición de "Fast Track" a su fármaco neuroprotector Tideglusib para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP).

Zeltia informó hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que Todeglusib inició el ensayo de Fase II para la PSB en diciembre de 2009 y que actualmente sigue su marcha con la condición de "Fast Track", que se otorga para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave y abordar una necesidad médica no cubierta.

Contar con el "Fast Track" permite a una compañía presentar en el futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada, lo que significa que las diferentes secciones del nuevo fármaco podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando, en lugar de seguir el modelo común de presentar la solicitud al completo.