Zeltia aún confía en que la FDA de su visto buena al Yondelis
La biotecnológica española Zeltia aún confía en lograr la aprobación de los reguladores para su fármaco contra el cáncer de ovario, pese a la opinión desfavorable emitida esta semana por un consejo de expertos en Estados Unidos.
A última hora del miércoles un panel de expertos de la FDA estadounidense recomendó -en una opinión no vinculante- rechazar la comercialización del anticancerígeno Yondelis en combinación con Doxil para el cáncer de ovario, lo que llevó a las acciones a perder casi un 35% en la sesión bursátil del jueves.
El panel de expertos Comité Asesor de Fármacos Oncológicos (ODAC) que asesora a la agencia estadounidense de medicamentos indicó que el perfil riesgo-beneficio noera suficientemente favorable como para recomendar el fármaco, ya que la toxicidad para el hígado y el corazón no compensa la mejoría en la enfermedad.