Vertex recibe una opinión positiva del CHMP acerca el uso de SYMKEVI® (tezacaftor /ivacaftor) en pacientes mayores de 12 años que sufren fibrosis quística con determinadas mutaciones del gen CFTR

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión favorable sobre el uso del SYMKEVI® (tezacaftor / ivacaftor) en combinación con ivacaftor (KALYDECO®) para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) mayores de 12 años que o bien son portadores de dos copias de la mutación F508del del gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) o bien portadores de una copia de la mutación del gen F508del y una copia de una de las siguientes 14 mutaciones con actividad residual de la proteína CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.

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