Takeda anuncia la aprobación acelerada de la FDA de ALUNBRIGTM (brigatinib)

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) anunció hoy que ALUNBRIG™ (brigatinib) recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con linfoma anaplásico cinásico positivo (ALK+) de cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas (NSCLC) que se han vuelto o son intolerantes al crizotinib. Esta indicación está aprobada en virtud de la aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta del tumor y en la duración de la respuesta. La aprobación continua para esta indicación puede estar sujeta a la verificación y descripción del beneficio clínico en una prueba confirmatoria. ALUNBRIG, que anteriormente recibió la designación de Tratamiento innovador (Breakthrough Therapy) de la FDA, es un tratamiento oral de una toma diaria que se puede ingerir con o sin alimento.

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- Business Wire