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Fármaco Zeltia contribuye a frenar avance cancer ovario -informe
LONDRES (Reuters) - Por Ben Hirschler
El nuevo fármaco oncóligo Yondelis desarrollado por ZELTIA (ZEL.MC)es en combinación con quimoterapia un instrumento más eficaz para frenar el avance del cancer de ovario que la tradicional quimoterapia en solitario, dijeron el lunes investigadores.
La noticia supone un gran impulso para la compañía española de biotecnología, que ya vende Yondelis como tratamiento para el sarcoma de tejido blando y ahora espera hacer frente a una oportunidad comercial mucho mayor.
Bradley Monk, oncólogo de la Universidad de California Irvine Medical Center, que desarrolló las pruebas del fármaco de Fase III, dijo que Yondelis podía incorporarse a una pequeña lista de terapias activas con fármacos para el cáncer recurrente de ovario.
'Estos son resultados que ilusionan porque las pruebas positivas en cáncer recurrente de ovario son raros y casi siempre han dado lugar a tratamientos aprobados por las autoridades federales', expresó Monk en un comunicado.
'Este tratamiento indudablemente será evaluado cuidadosamente por la Food and Drug Administration de EEUU y, si se aprueba, dará a las mujeres con cáncer de ovario una opción más muy necesaria.
El fármaco de Zeltia es inusual en el sentido de que es una versión sintética de un compuesto aislado de un tipo de organismo marino. El producto se fija a las células cancerígenas e impide su multiplicación.
La empresa española ha anunciado ya que Yondelis -- su primer producto comercializado - había mostrado resultados positivos en ensayos médicos.
Los resultados del estudio, realizado con 672 mujeres cuya enfermedad había progresado después de tratamientos iniciales, se anunciaron en la reunión anual de la Sociedad Europea Médica Oncológica en Estocolmo.
Monk señaló que los resultados revelaron que aquellas mujeres que recibieron una combinación de Yondelis y quimoterapia con Doxil de la empresa JOHNSON & JOHNSON (JNJ.NY)no experimentaron un avance del cáncer durante una media de 7,3 meses, frente a los 5,8 meses de las mujeres que sólo fueron tratadas con Doxil.
En el caso de las pacientes con recaídas posteriores a los seis meses después de recibir tratamiento inicial, el tiempo medio sin avance de la enfermedad fue de 9,2 meses con Yondelis frente a 7,5 meses.
Al igual que otros agentes anticancerígenos, esto sugiere que Yondelis es más activo en pacientes que llevan un tiempo largo desde el tratamiento inicial con quimoterapia.
Zeltia pretende presentar el producto para su aprobación en Europa en el último trimestre del año. Su socio, Johnson & Johnson, se prevé que haga lo mismo en EEUU a final de año.
El grupo español había estimado anteriormente que las ventas de Yondelis para cáncer de ovario podrían alcanzar los 300 millones de euros en la Unión Europea.
La venta del producto como tratamiento para el sarcoma de tejido blando alcanzaría este año los 30 millones de euros.
Yondelis, cuya denominación genérica es trabectedin, aún no cuenta con la aprobación de las autoridades estadounidenses para el sarcome de tejido blando.
El fármaco se estudia en ensayos e Fase II para cáncer de próstata, mama y distintos cánceres infantiles.
((ben.hirschler@thomsonreuters.com; +44 20 7542 5082: Reuters Messaging: ben.hirschler.reuters.com@reuters.net))
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REUTERS/rt
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